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【求助】有没有在菌种岗位工作的呀?

  • 落落心情
    2009/04/29
  • 私聊

管理体系认证

  • 公司要进行FDA认证,菌种岗位需要做的工作好多呀。有没有专家给指点指点?譬如种子室的洁净度?接种时穿的工作服怎么清洗?是否要消毒?生产用的菌种有没有传代次数的限制?等等。
    我刚转到菌种岗位不久,很多问题不明白呀。
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  • 去年冬天

    第1楼2009/04/29

    接种时穿的工作服怎么清洗?是否要消毒?接种时穿的工作服应该和平时穿的工作服不能混.工作服最好放在无菌间里,紫外灭菌.

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  • 雾非雾

    第2楼2009/04/29

    应助达人

    我以前在制药厂菌种室做时,我们就是用无菌室做种子室进行接种等操作,无菌室要定期薰蒸灭菌,要定期进行菌落计数判断无菌程度合格与否。接种时穿蒸汽灭菌的无菌衣(冬季杭纺材质的,夏季电力纺材质),制药厂生产抗生素的菌种传代次数5代以下。

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  • 该帖子已被版主-一道黑加2积分,加2经验;加分理由:谢谢参与
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  • 一道黑

    第3楼2009/04/30

    菌种岗位应该按照车间洁净室的要求设置级别,我们公司是按照万级标准实施的!所用的洁净服装应该每次灭菌.
    生产用菌种应该控制在五代以内!

    wnn78cn 发表:公司要进行FDA认证,菌种岗位需要做的工作好多呀。有没有专家给指点指点?譬如种子室的洁净度?接种时穿的工作服怎么清洗?是否要消毒?生产用的菌种有没有传代次数的限制?等等。
    我刚转到菌种岗位不久,很多问题不明白呀。

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  • lingzhong

    第4楼2009/04/30

    工作服应该单独使用,不要混用,应该121度30分高压蒸汽灭菌;要构建无菌室,万级就可以了,要正压,要定期灭菌、定期环境监测,无菌室灭菌方法需验证,不过工作时应该在超净台里;工作传代5代以内。
    仅供参考,不当之处,请指正。

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  • 落落心情

    第5楼2009/04/30

    谢谢大家的热心帮助!
    不知道这些内容是不是有明文规定呢?

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  • 一道黑

    第6楼2009/04/30

    应该有的,现在记不起来在什么地方了

    wnn78cn 发表:谢谢大家的热心帮助!
    不知道这些内容是不是有明文规定呢?

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  • lingzhong

    第7楼2009/04/30

    应该有好多这方面的规定,首先可以查找你生产所在品种的基本要求,其他就是行业cGMP的基本要求,当然,还有其他好多。。。。。。

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  • zjhbb

    第8楼2009/05/14

    公司要进行FDA认证,菌种岗位需要做的工作好多呀。有没有专家给指点指点?譬如?接种时穿的工作服怎么清洗?是否要消毒?生产用的菌种有没有传代次数的限制?等等。
    我刚转到菌种岗位不久,很多问题不明白呀。

    种子室的洁净度 为万级 局部百级 接种时穿的工作服只能在万级环境清洗 并定期消毒 接种时穿的工作服只能露出眼睛 菌种有没有传代次数最多5代

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