【第二届网络原创作品大赛】质量监督控制浅谈

应助达人

4.5质量监督员应熟悉与本科室相关的要素内容，可采取多种有效的监督方式，按《结果报告控制程序》中规定的报告结果环节及其管理体系的控制要素，质量监督员主要从人员资格及资格保持、熟悉作业指导书及执行情况、检验规程/校准规范的符合性、设备操作情况、设施和环境的符合性、样品标识和制备情况、试剂和消耗性材料的配置情况、原始记录及数据的核查情况、数据处理及判定、结果报告的出具情况等进行监督；重点应对在培的员工、新上岗人员及短期聘用人员和不符合检测/校准工作可能出现的环节等进行监督，并对以下几方面情形进行有效、及时的质量监督：
4.5.1新购进、1年以上没有使用过、维修和外出使用后的仪器设备，特别是与量值传递有关的仪器设备。与分析测试环境有明确要求的条件，特别是洁净环境、防交叉污染等场所。
4.5.2新颁布或作废的质量标准的文件控制，特别是在检验科室，要确保检验所引用质量标准的正确。
4.5.3新购进或长时间没有使用的对照（标准）物质。滴定液标定、定期复标。玻璃仪器的检定和定期复检定。
4.5.4对检验样品的接收、标识、流转、贮存、销毁等处置控制。
4.5.5检验人员是否持证上岗。
4.5.6客户的质量投诉，受理的复验；偏离是否与客户及时沟通，取得书面认可：差错、事故处理的情况。
4.5.7纠正措施、预防措施实施的情况并跟踪实施效果。
4.5.8试剂、试药、玻璃仪器、色谱柱等易消耗品的质量控制。
4.5.9外部评审不符合项、观察项的情况并跟踪实施效果。

应助达人

4.6若发现不符合工作或潜在不符合因素，应立即按《不符合工作的控制程序》、《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》的有关规定进行控制。由科室质量监督员填写“不符合工作处理单”或“预防措施实施记录表”，分析原因，提出纠正措施或预防措施，并负责具体实施。质量控制办公室负责跟踪监督并整理相关文件归档。
4.7质量控制办公室负责对各科室交来的“质量监督检查表”进行统计分析，发现不符合项，应及时向质量负责人报告，采取有效的纠正或纠正措施。每年不定期召开质量监督会议进行总结、交流和沟通。
4.8新引进的检验人员、在培人员和新调动岗位的人员，均应由指导老师进行指导、监督并记录，见习、在培和刚到新岗位期间，带教老师要对其工作进行指导和监督，填写“在培人员培训、监督记录表”。培训期满，经考核合格后将“在培人员培训监督记录表”交给人教科；若考核不合格，由带教老师监督并记录，并按《人员培训与考核程序》进行管理控制。
4.9若科室质量监督员不在岗位时间超过一个月以上，由本科室的内审员代理进行质量监督工作。若科室质量监督员和内审员不在岗位，则由质量负责人指定专人进行本科室的质量监督工作。
5相关/支持性文件

应助达人

点评：因为该实验室专门设置有质量控制办公室，有专人负责质量活动控制，每个科室均设置有兼职质量监督员一名，形成了一个以质量负责人为核心的由内到外，由上到下的体系。
该份程序为最新修订版本，文件规定了质量监督的执行人，质量监督的内容，重点需要监督的部分，质量监督中发现的问题如何上报，发现潜在的不符合要怎么走程序等。为了保证检验全过程始终都在监督受控当中还特别规定了质量监督员缺席的时候由内审员顶上，监督员和内审员都缺席时有科室负责人指定人暂时代理该职责。

程序文件里规定了质量监督员每个月要填写一份日常监督表，并对日常监督的内容和对象做了比较具体的规定，见4.5条款。此条款为最新修订，原来的要求是每2个月交一份质量监督报告，一年就是6份质量监督报告，要求覆盖到的要素尽可能在一年里包含了实验室资质认定的所有元素。这一要求本来为该实验室引以为傲的，但是在某次扩项评审时有评审老师提出疑义：你这质量监督搞得挺细的啊，都快成一个小型的内审了。建议质量监督应该多重视日常监督，应该是一种常态的，比较随机的，实时的监督，好比检验科室质量监督员看见张三在做实验，他就多看几眼，发现张三哪些做法存在不合适的地方就应该及时记录。


于是此次对该程序进行了修改，淡化了质量监督报告，强化了日常监督，并将原来的报告形成表格形式，减轻了质量监督员的书写负担。

应助达人

从文件规定来看，实际上已经规定得很细致了，但是在具体实施的过程中，遇到了如下几个问题，估计其他人也会碰到类似问题。
质量监督员为本科室成员，在履行监督职责时往往不好抹开面子，不敢对不合理不正确的做法提出纠正或者提醒。
科室质量监督员为兼职，本身也要完成一定的工作任务，承担此项职责没有任何受益，反而要受到一些规定的约束。
提交日常监督报告表的时候，出于隐恶扬善、害怕给本科室抹黑的心理，往往是形势一片大好，平安无事的报告，偶尔有指出存在不足的，都往往归咎于客观条件的缺失，结果质量监督本来应该成为一种“挑刺”的活动，结果反而成为了为本科室歌功颂德、向上级哭穷要这要那的一篇“锦绣文章”。

应助达人

建议采取的措施或者对策：
一，组织有关人员认真学习质量监督控制程序和质量监督员职责，明确责任意识，在实验室树立不唯上，只唯实的严谨作风，明确让科室负责人支持质量监督员工作，或者干脆让科室负责人兼任质量监督员。
二、如果无法在物质上给予补贴，建议在晋升、培训、评优等活动中优先考虑尽职尽责的质量监督员。
三、加强对质量监督员的培训和指导力度，让其不但能发现问题，敢于揭露问题，还要具有一定的解决问题的能力。质量监督员可以在提交的监督报告中叙述目前不足的地方，还要写出有效切实的解决办法。因为谁都知道，提出问题谁都会，挑毛病是最容易的事情了，难的是如何妥善的解决问题。
四、增加质量监督员的权利，让其参与到解决其所在部门出现的质量问题中去，让其不但能发现问题，上报问题，还要能解决问题。

应助达人

土豆的这份原创，很实用。特别是质量监督员哪部分写得好，让质量监督员一看就知道做什么，我单位的这份，让所有的质量监督员不知道如何监督、监督的内容、范围都不清楚。
学习了，谢谢土豆的奉献。

土豆，一月原创大爆发，辛苦了，网撒多了，记得及时收鱼哦，

豆啊，你在撒网啊，到处都是你作品！很欣赏你’质量监督”秘籍。真的是很不错。特别是抓质量管理。
期望你收获条大鱼！

应助达人

土豆哥，看了你的监督程序，受益匪浅，我发财了！！