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【求助】纠正措施的疑惑

实验室认可/资质认定

  • 请教专家:凡不符合项是否一定要采取纠正措施?
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  • onmyway

    第2楼2009/05/27

    不是的
    如果光采取纠正就能把问题解决,就可以不必要启动纠正措施。
    不过,我们是这样做的,内部审核中,轻微不符合,可以不启动纠正措施,仅采取纠正,若也能解决问题,也就可以了;一般不符合项就必须采取纠正并且启动纠正措施。

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  • gifford

    第3楼2009/05/27

    呵呵,不知道的啊

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  • lhc2007

    第4楼2009/05/27

    那是不是可以这样下定论:实验室出现的不符合项,纠正是必须的,纠正措施可视情况而定。这样理解可以吗?

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  • chenxuan

    第5楼2009/05/27

    分析不符合造成的原因,如有再犯的可能,则必须启动纠正措施程序。

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  • szgk

    第6楼2009/05/27

    视不符合严重程度,一般性不符合,采取纠正就可以了,如果以后还可能再发生,则要分析原因,制定纠正措施,并形成文件。

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  • 200828

    第7楼2009/06/01

    认可准则 4.9.2 当评价表明不符合工作可能再度发生,或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时,应立即执行……
    是否采取纠正措施的两个衡量标准。

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  • 绝影飞虎

    第8楼2009/06/01

    呵呵,你问的是不符合项,4.9不符合工作的控制就用不上了,那是说明人家已经给你开出不符合项了,人家已经对你的这部分工作产生了怀疑。
    4.14.2中规定:当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。如果调查表明实验室的结果可能已受影响,应书面通知客户。

    既然人家都给你开出不符合项,那当然就得采取纠正措施,你还得防止下次再犯呢。

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  • 快乐

    第9楼2009/06/01

    应助达人

    最终要形成一个封闭的环,所以必须要有纠正措施

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  • rentze

    第10楼2009/06/02

    不但要写出纠正措施,还得要有关人员确认,并附上纠正措施的内容如图片,这些在整改报告中都得有。

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