rodgerfei
第8楼2009/06/05
呵呵,其实我没有不愿意透露,只是不经常上来这个版,也比较懒。我个人呆过两个认可过的实验室,目前这个来了一年半,已经经过两次复审,情况各不相同。但是尤其觉得这次复评审的两位老师细心、专业且不教条,受益匪浅。别的不说了,就跟大家分享下这次认可老师发现的我们都问题吧。
1、样品标识,实验室中绝对不能发现没有不清楚标识的样品;我们这样的低级错误已经犯过两次了,汗!
2、仪器校准的问题:
1)有过期未校准仪器,程序文件未对仪器校准时间做具体规定,不符合;
2)某仪器示值和校准值(实测值)较大偏差,可以按校准值修正使用,但是我们送检的时候没有给出常用的实测值,说明我们的校准相对流于形式。
3、报告问题,我们程序文件中规定替代的报告,要在报告中注明被替代作废的报告,但实际操作中,老师发现我们并未如此操作,不符合。此条也说明整个实验室相关人员对程序文件不够熟悉
4、内审时发现的问题,分析原因不够深刻,分析不符合原因时比较主观,没有依据,(应该依据程序文件的某某要素),这条说明我们体系实施的不够专业,无依据的主观定性。
……
具体问题还有些,但是主要反映的都是我们体系实施较为粗放,不专业吧。个人有个感想跟大家分享下:
一个将17025和实验室实际情况完美结合的质量手册和程序文件是后续工作的基础甚至利器。结合的好,后续工作就会按部就班,如行云流水。其实正在准备认可的同学大概都知道,如果你们单位不是有经验的人来操作此事,大多一穷二白,不知道从哪里入手,好多请得都是不怎么负责任的认可咨询公司,随便给你个质量手册、程序文件范本让你抄去。这样勉强弄出来的文件造成的后果有三个:一、很多工作没有依据,因为程序文件没做相关规定,二、程序文件本身不符合体系,如依此行事,则出现不符合,工作本身也容易出现问题,三、程序文件中的规定严重的与实验室实际情况脱节,如按其操作,就会疲于奔命、浪费资源、浪费工作量,最后只会让具体操作的人对文件甚至认可产生怀疑和抗拒,工作也就只能浮于表面,经不起推敲了。比如说仪器校准,如果不管大小重要与否使用频率,所有的设备一年校一次,那就够你累的了,并且严重不经济。
当然最后,好的文件也要有好的执行,如果实验室各个岗位人员齐备并且都能严格体系要求各司其职、各尽其事,那认可就完全没问题了……