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【讨论】SLI(Single largest impurity)具体什么意思

专业英语

  • 在给出的指标里有一项SLI(single largest impurity)要求控制在0.15%以下,这个SLI到底指的什么意思,最大单体杂质?还是最大单体未知杂质?
    人家给出的指标如下,哪位高人可以告诉我,究竟那些可以归到SLI里呢?只要是这里没列出的都要归到里面吗?

    Monochloride impurity ≤ 0.25%
    RRT1.42: ≤ 0.7%
    Dicyclohexylurea: ≤ 3%
    SLI: ≤ 0.15%
    Total impurities excluding dicyclohexylurea: ≤ 1.5%
    Strength (HPLC)≥ 95%
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  • 社区=冬季=

    第1楼2009/06/18

    要不给你转英语版?

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  • 闲鹤野云

    第2楼2009/06/18

    http://www.czzyc.com/Hydrochlorothiazide.asp
    这里面也有,欧盟药典里要求的,是单一最大杂质含量的意思么?

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  • 闲鹤野云

    第3楼2009/06/18

    http://www.sosoyy.com/company/cdkrd/product.asp
    这里讲是单一杂质的意思

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  • 闲鹤野云

    第4楼2009/06/18

    我想应该是“单一杂质最大含量”的意思

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  • 何当奇

    第5楼2009/06/19

    楼主列的不是SLI的指标么
    应该就是专家的说的单一杂质最大含量

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  • 影子

    第6楼2009/06/19

    根据楼主提供的内容看,应该是没有列出的其它杂质中的最大单个杂质。因为对于相关物质而言,一般都有任何其它杂质(any other impurity,实际上也就是指其它最大单个杂质)的规定,楼主的标准中没有这一项,所以这里就应该是指它了。
    只要是标准中没有列出的都可以归到SLI里面,在SLI后的检测结果中只需要写出结果最大的一个就可以了

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  • Cissy

    第8楼2009/07/08

    解释的非常专业和明白,非常感谢!

    期间涉及到的RRT的问题,同样的产品,同样的工艺做出来的,批次不同,RRT会不同吗

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  • 影子

    第9楼2009/07/08

    如果检测方法完全不变的话,同一物质的RRT应该是相同的

    xiaotoo555 发表:解释的非常专业和明白,非常感谢!

    期间涉及到的RRT的问题,同样的产品,同样的工艺做出来的,批次不同,RRT会不同吗

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  • myreebok

    第10楼2009/07/09

    那首先要考证方法的耐用性了。。。还有就是如果楼主指的是SLI的话,他的RRT是随着批次的变化可能发生变化的,因为这不是特定的物质。即使是现有分析方法RRT一致,也有可能是分析手段受到了局限,物质没有分离造成的单峰,整个要具体问题具体分析了

    hyheying 发表:如果检测方法完全不变的话,同一物质的RRT应该是相同的

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