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【讨论】呼唤高素质的检查员队伍

实验室管理/LIMS

  • 药品GMP检查是对药品生产企业实施药品GMP情况进行考核的核心环节,检查员是这一环节的具体执行者。检查员专业素质的高低直接关系到药品GMP认证的公平、公正和有效,也关系到药品GMP条款能否得到有效实施。从这个意义上说,提高检查质量,药品GMP检查员是第一要素并不为过。

    据统计,目前我国有2700多名药品GMP检查员。由于种种原因,这些检查员中大约只有不足三成在近10年中参加过药品GMP检查。同时,我国尚未建立稳定的药品GMP检查员队伍,对检查员的管理较为松散,也在一定程度上影响了高素质检查员队伍的形成。因此,建立一支高素质的药品GMP检查员队伍并规范检查员管理,成为强化药品GMP检查技术支撑作用的必需。

    GMP:呼唤高素质的检查员队伍
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  • 熊猫宝宝

    第1楼2009/08/20

    需要国家的有效支持,还有时间

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  • 平凡人

    第2楼2009/08/21

    各行各业的监督检查人员的素质都有待提高,检查观念也要更新,地方保护、走形势都是要不得的。

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  • 柏坡

    第3楼2009/08/21

    呼唤还是呼救啊? 有些东西泛滥了,真的认真管管。

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  • chengjingbao

    第4楼2009/08/21

    不会吧,那么多检查员都在干什么?更多的企业是谁在检查?
    反正我感觉检查的人很多,难道都是无证的?

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  • 东风恶

    第5楼2009/08/21

    很多专家主要是根据自己的所在行业或单位的经验来办事!
    如这次来我们这儿检查的组长就是药监局检验所副所长,她的评价标准是药检所的标准,没有看到我们进步和不断完善的过程,提出了很多善意的指导意见然而让我们遇到了很大的麻烦!老板以为我们平时工作不是很认真。按照检查老师的意见,我要扩招3倍的人也不够啊!目前实验室人数13人。简单举例就是一个干燥失重就要1个人做一天,这样不符合中小型仿制药为主药厂的行业行情,无意增加的成本老板是无法接受的。
    鉴于这些,我有感而发的,也想离开实验室转行。

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  • chenyaobing

    第6楼2009/08/22

    中国现在的现状,很难

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  • 楚无伤

    第7楼2009/08/22

    嗯,关键还是国家的职业体系的建设要跟上
    否则钱途和前途黑暗
    人才是肯定欠缺的

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  • chengjingbao

    第8楼2009/08/22

    工作遇阻,不顺心是常有的事,最重要的是耐心和不断进取。许多路都是走过去很长时间,回头望的时候才体会到的。

    luoleqc 发表:很多专家主要是根据自己的所在行业或单位的经验来办事!
    如这次来我们这儿检查的组长就是药监局检验所副所长,她的评价标准是药检所的标准,没有看到我们进步和不断完善的过程,提出了很多善意的指导意见然而让我们遇到了很大的麻烦!老板以为我们平时工作不是很认真。按照检查老师的意见,我要扩招3倍的人也不够啊!目前实验室人数13人。简单举例就是一个干燥失重就要1个人做一天,这样不符合中小型仿制药为主药厂的行业行情,无意增加的成本老板是无法接受的。
    鉴于这些,我有感而发的,也想离开实验室转行。

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