【求助】药典辅料的限度检查为什么要规定铁盐的限度呢？铁不是对身体有益的矿物质吗。

不是对人体有益就可以加在药物里的，要考虑和药物的相互作用。比如二价铁离子可与四环素类、β-内酰胺类抗生素络合而使药物失效。对于含有易水解的酰胺键的药物，二价金属离子可以催化其水解反应，使活性成分含量降低，有关物质增加，药物的稳定性降低。有些水解产物甚至会有毒性。

其实少量的重金属对人体也是有益处的，但是重金属在人体中会慢慢的沉积，沉积多了以后就会对人体有害了。
铁虽然说对人体没有什么害处，但是如果不限制铁，铁也会和重金属一样慢慢的再人体中沉寂，时间久了也就有害了，这就是所谓的物极必反的道理，

药物中的铁含量 与补铁是两码事。

金属离子的限度是反应药品生产过程中质量控制情况，它的多少与药品的安全有效紧密相关。

谢谢三位专家的回复，又学到了很多东西。

规定铁盐的限度，对控制辅料中由设备带入的杂质也有指征意义。

人体内过量的铁是具有毒性的。
铁中毒是在服人大剂量治疗铁以后发生的明显短暂现象。铁的致死剂量相当大，约为200-250mg／kg。当摄入和吸收的铁量超过与血浆中运铁蛋白结合的量时，铁的毒性才变得明显。铁中毒最明显的局部影响是胃肠道出血性坏死，其表现为呕吐和血性腹泻，全身性的影响包括凝血不良、代谢性酸中毒和休克。