【原创】非标方法的确认

我们好像也要来认证了，也有同样的问题。听顾问说，如果没有按标准方法做会很麻烦，要出具很多的数据说明你的方法与国标测试方法相当。

需要做方法学验证。

高手知道具体怎么做吗？评审在即，至少先要做一些工作，到时候不行再做一些整改也好，要不然准备那么长时间那个项目不能做太可惜了。

LZ请看准则5.4.5.2 注，其中明确指明了几种方法。你们可能购买了标准物质，可以用你们的方法和证书的结果进行比对，自己定一个比对的方法，或者就直接用Z值或En比对，最不济，用个两者的差也行。不过非标方法可能确实不好通过。

非标方法审核估计会相当严格了。

首先你要做充分的方法学研究，要有整套的资料。
其次你要拿标准物质进行检测，说明此方法测定结果的准确性，最好需要与有资质的单位进行数据比对。或者参加能力验证或测量审核。当然在方法上你要注明用的是非标方法。有不少工作要做哦

补充一点：要区分非标方法和方法偏离，不同的。

实验室自行制定的非标方法是应经过确认的，确认方法是：从理论到实践对方法的理解；使用参考标准或标准物质进行校准；与不同方法所得结果进行比较；实验室间比对；对影响结果的因素作系统性评审；进行结果不确定度评定。供参考。

最好和标准方法作一比较，要从检测性能上比较

CNAS貌似不受理非标吧，除非单位很牛。。。