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【讨论】ISO17025质量手册(将质量手册与程序文件合二为一)

实验室认可/资质认定

  • 一个组织,申请认证,无论是ISO9000,还是HACCP,或者实验室认证,等等等等,都要编制质量体系文件。过去的时候,质量体系文件架构几乎都是质量手册、程序文件、作业指导书三级文件。随着认证工作的开展,许多申请认证的组织都将质量手册和程序文件合二为一,简化了体系文件架构。

    以下是我将一个客户的质量手册与程序文件合二为一,取名为“质量手册”。质量手册(包含程序文件)内容的目录如下:

    1、前言

    2、引用标准

    3、质量方针

    4、组织机构和职责

    5、文件控制程序

    6、检验合同评审程序

    7、检验分包管理程序

    8、实验室药品、试剂管理程序

    9、仪器设备管理程序

    10、对客户的服务程序

    11、申诉受理和处理程序

    12、不合格工作控制程序

    13、纠正措施和预防措施控制程序

    14、记录控制程序

    15、内部质量体系审核程序

    16、管理评审程序

    17、人员管理程序

    18、设施与环境

    19、检验方法管理程序

    20、检验工作管理程序

    21、量值溯源和校准管理程序

    22、取样控制程序

    23、样品控制程序

    24、检验工作的质量保证管理程序

    25、检测报告控制程序


    大家讨论下,行的通吗??
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  • liruifengsamtc

    第1楼2009/10/22

    并无特别新意,但给初学者有好的借鉴,顶!

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  • newdiablo007

    第2楼2009/10/26

    这个不行吧,我是产品质检机构的,没见过这样弄的

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  • hxgsq1986

    第3楼2009/10/28

    根据17025,质量手册,程序文件,作业指导书,记录表格这三级(或四级)文件可以一起或分开装订,但必须由上一个文件引出下一个文件。

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  • papanbird

    第4楼2009/10/28

    ISO 17025 管理的真的很不错。

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  • lhc2007

    第5楼2009/10/31

    ISO9000族标准里有个编写体系文件的指导性标准,三层次或四层次是按该指导性标准要求编写的。我的看法:如果是大型又比较综合性的实验室,或是认可项目较多的实验室,其体系文件还是按三层次或四层次编写为好,这样做便于手册的管理和使用。如果是小型实验室或认可项目很少(有的实验室只认可1项),就可以将手册、程序文件等合一。

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  • shuxing

    第6楼2010/01/01

    ISO9000族标准里有个编写体系文件

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  • 土老冒豆豆

    第7楼2010/01/02

    应助达人

    有新意,对于小型实验室,确实没有必要再搞手册一本,程序文件一本了。

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  • daisydgw

    第8楼2010/08/19

    智者见智 仁者见仁 也许开明一点的评审专家认为可以 但思想保守的可就不好说了

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  • luogzg

    第9楼2010/08/30

    在提交资料给认可委评审的时候,可能就不行啊。写的很明白,质量手册、程序文件、内审资料、管理评审资料,你现在和在一起,到底怎么跟评审的专家说呢?认可委会认为你资料不全,退回来的。

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  • cat115115

    第10楼2010/08/31

    肯定是不行的。必须分开。

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