仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

【求助】怎么知道USP中注射液检查的是内毒素还是热原?

  • summer0751
    2009/11/12
  • 私聊

专业英语

  • USP的各论中,有些注射液没有提到是检查内毒素还是热原,这些注射液不检查内毒素或热原吗?
    <1>注射液中,只提到了<71>无菌,也没有提到热原和内毒素的要求。
  • 该帖子已被版主-何当奇加2积分,加2经验;加分理由:应助
    +关注 私聊
  • myreebok

    第1楼2009/11/12

    热源是家兔法啊。。。而且具体检查哪种,各论中会有规定的

0
    +关注 私聊
  • 影子

    第2楼2009/11/12

    我也认为各论中具体规定检查哪种就检查哪种,如果没有规定是不需要检的.
    个人意见.

0
    +关注 私聊
  • summer0751

    第3楼2009/11/12

    大部分品种都规定了是检查热原还是内毒素,只是有的品种没有规定(少数),eg.Nandrolone Decanoate injection .
    我只是想知道没有规定的是否就不需要检,通则或附录里是不是就没有规定。

0
    +关注 私聊
  • 影子

    第4楼2009/11/12

    我在通则或附录里确实没有看到过相关规定

    summer0751(summer0751) 发表:大部分品种都规定了是检查热原还是内毒素,只是有的品种没有规定(少数),eg.Nandrolone Decanoate injection .
    我只是想知道没有规定的是否就不需要检,通则或附录里是不是就没有规定。

0
    +关注 私聊
  • myreebok

    第5楼2009/11/13

    没有规定的就可以不检,那是无比正确的看法啊,但是也要看客户是否有要求的。从QA的角度看,还是要检,最好是热源,但是成本控制的话,还是内毒素吧.

0
    +关注 私聊
  • summer0751

    第6楼2009/11/20

    谢谢以上的各位了
    同意楼上的看法,如果条件允许的话,还是检热原更好吧.

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...