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【求助】有关物质和含量色谱调不同方法学怎么作?

化学药检测

  • 现在有一个问题想请教大家,原先做的有关物质和含量液相条件都一样,所以做含量液相条件方法学时就不存在色谱条件确定这项了,但现在有关物质和含量液相色谱条件不一样?含量的色谱条件也点进行确定,我现在想问,含量的色谱条件也点做耐用性、专属性、检测限、溶液稳定性试验吗?
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  • 村长

    第1楼2009/12/22

    很多品种都不一样,所以都得做

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  • gdxwuxy521

    第3楼2010/01/21

    一般都是要做的吧

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  • 东风恶

    第4楼2010/01/30

    楼主其实对有关物质和含量的定义没有很好的理解。
    请按照相关指导原则进行方法学的验证。

    sxmsxm(sxmsxm) 发表:现在有一个问题想请教大家,原先做的有关物质和含量液相条件都一样,所以做含量液相条件方法学时就不存在色谱条件确定这项了,但现在有关物质和含量液相色谱条件不一样?含量的色谱条件也点进行确定,我现在想问,含量的色谱条件也点做耐用性、专属性、检测限、溶液稳定性试验吗?

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  • eee9999eee

    第6楼2010/02/07

    按照标准要求应该做的

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  • wei_wei_1983

    第7楼2010/02/18

    按照药典附录里的指导原则做吧

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  • liudi20052006

    第8楼2010/02/21

    肯定要做的,指导原则上规定的

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  • 佳怡

    第9楼2010/03/10

    含量和有关物质,都要做相关的方法学验证!

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  • 青林

    第10楼2010/09/23

    有关物质和含量最好是分开做验证。

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