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【求助】求助：制剂质量标准相关问题？？

分析化学

  • 制剂质量标准建立方法学中线性的样品是用对照品配制还是制剂样品配制.几年前作过方法学,那时我都是用对照品做线性,因为浓度说的清,而最近发现一些,其他单位的注册材料写的竟然是用制剂样品制备的,不知道,是不是规矩变了,谢谢各位专家
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  • 我的8090

    第1楼2010/01/23

    遇到过一家供应商就是你说的用他们的制剂做标准，他的解释是目前还没有比他们现在的制剂更纯的样品。

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  • eee9999eee

    第2楼2010/02/08

    确实存在这样问题，没有对照品时就用原料药替代。

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