【求助】用USP里面的液相检测方法做样，可以更改柱子型号和流速吗？

应助达人

你有柱效和分离度达到药典的要求就可以了

谢谢大侠帮忙！呵呵

我觉得不行啊 ，药典就是法规，你不按要求操作就是违法，试验数据是不被认可的。
楼主的方法里面为什么没有要求色谱柱的填料C18的还是C8的，柱温也没有要求
我平时用kromasil柱子常温下用，2ml的流速压力在3000左右。
不知道你用的什么液相系统，waters的液相可以耐压达到4000psi。

希望对你用帮助

应助达人

只要系统适应性达到要求，其它的色谱条件除检测波长外，可作稍微的调整。

CP规定不可变的是： 固定相种类 流动相组分 检测器波段
可变的是：色谱柱型号 流动相比例 进样量和浓度。
不知道您看的USP是否有关这方面的色谱要求？

比例和流速都可以调整的.只要能达到它规定的要求,分离度,拖尾因子,柱效什么的就可以了.

应助达人

应该可以

如果不按照药典上的标准来做的话，需要对你改进的方法进行验证，挺麻烦的