【讨论】中药材微生物限度

应助达人

从古代来看中药一般多是用水煎服，所以不太讲究微生物指标的问题，如果想出口这确实是个难题。

应助达人

目前来说，只对中药制剂规定了微生物限度要求，如果中药材也规定，那很多药材都不合格了。

目前只对中药制剂规定了微生物限度要求。
如果中药材也规定，那很多药材都不合格了。
还好中药材一般是经过水煎等加工过程后才为人服用，杀死微生物问题不大；
难点在于药材的长期贮藏，据有经验的老药工介绍，药材的贮藏是有一定的要求的，现在少有人注意这些了，真怕失传……

中药材质量标准中历来都没规定微生物限度检查，如果强行做规定标准执行起来要相当困难。

贵重药或者细料药，尤其是直接入药的确实应该考虑微生物问题。
不过目前的微生物检测方法是否适宜确实是个问题。
举个例子（不是很恰当）
我的鸡爪黄连提取物（算是有效部位了），投药200ｋｇ，总共一次制备了1000ｇ，可是质检微生物检测要取走60ｇ，这个还是照顾我了……
不过我给他们的取样要求比较的让他们头疼！
我按照制剂投药情况给的！
每片的用量是5ｍｇ，主药的量累计为30ｍｇ，片的规格200ｍｇ，制剂的最小取样量为30ｇ计算，取提取物750ｍｇ。
最后我让他们取样10ｇ。
呵呵

但是要是搞GAP的话，他们是要求必须要做微生物限度标准的啊

没有要求！
我问了基地的检验人员，只有对霉变和螨有要求！
希望你能再确认一下！

可能是对GAP条款的理解有所偏差吧，条款上只说中药材微生物限度是否符合国家标准和有关规定，但是国家又没有相关的标准和规定，搞的企业也很被动，理解也不一样啊