液相色谱(LC)
老多_小多
第1楼2010/02/20
可以参考药典的几个考查因素,比如分离度、理论塔板数、重现性等等
chenlover1208
第2楼2010/02/20
PS:不好意思,因为确实是初次接触液相,而且原来的专业与化学什么的基本不沾边。所以很多东西都不了解。路过的各位大侠,如果有什么好的入门材料的话希望可以介绍一下儿,多谢了。
第3楼2010/02/20
刚才找了一下儿,你说的那些是属于系统适用性的评价参数。那个不是应该是评价系统的么?方法的话是不是只要做回收率就可以了呢?还是说每次确立新方法都要进行系统适用性试验?
有水有渝
第4楼2010/02/21
看方法学验证相关内容,其中要求的项目基本都要做,不过如果色谱条件调整范围不大的话没有必要验证,你可以看一下2010版药典附录中液相色谱的介绍,其中有色谱条件变化的允许范围。
kila
第5楼2010/02/21
至少需要确认一下有无共洗脱组分(融合峰)吧?做个DAD峰纯度或LC-MS看一下。3#的问题,如果是GMP等级的话,每次都要先走系统适用性,否则别人怎么相信你的仪器当时状态是合格的?
shendanyu
第6楼2010/05/07
要进行方法确认,一般需要做重复性、检出限、加标回收等...
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