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【原创】文审意见修改

天使爱美丽

2010/03/10

实验室认可/资质认定

今天收到CNAS老师的文审意见，说是我们的仪器设备管理程序没有覆盖准则5.5.10、5.5.11和5.5.12
“5.5.10 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行”
“5.5.11 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新”
“5.5.12 检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整”
不知道应该怎样在程序文件中修改？应该在程序文件中加入什么内容？
请各位大侠多多指教！

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^_^爱随缘^_^

第1楼2010/03/11

5.5.10 你需要编制期间核查管理程序
5.5.11 在你的量值溯源程序里面加上就可以，，
1、当校准产生了一组修正因子，需要予以备份，必要时张贴到对应仪器的显著位置，并且将校准因子应用到日常检测工作中
2、每次仪器设备校准取回证书之后，，立即由仪器设备管理员对所有备份进行更新，由监督员或技术负责人进行监督实施，保证所有备份都是最新的。
5.5.12 这个就是你校准的仪器设备在搬运过程中，可能会发生失效的情况（比如电子天平，如果你移动地方，可能校准结果就失效了），所以需要你加以保护，，你采取的相应的措施加在量值溯源里面就可以，，我们采取的措施是请人到实验室对设备进行校准，，对于送校的仪器设备采用专人专车送校，这个也不一定一样，，需要你根据自己的情况进行保护
天使爱美丽(caijinjuan) 发表:今天收到CNAS老师的文审意见，说是我们的仪器设备管理程序没有覆盖准则5.5.10、5.5.11和5.5.12
“5.5.10 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行”
“5.5.11 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新”
“5.5.12 检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整”
不知道应该怎样在程序文件中修改？应该在程序文件中加入什么内容？
请各位大侠多多指教！

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popoliu

第2楼2010/03/11

才给你们整了三条，很不错了。
那些做的比较差的，整改内容一大堆，据说...

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天使爱美丽

第3楼2010/03/12

非常感谢！这下明白了。我还以为这些内容要加在仪器设备管理程序里呢。你们在递交申请书的时候，就是第一次递交的时候有没有递交附表6啊，cans老师说给我们的文审意见里面说是我们没有附表6，但是附表6是“实验室检测能力变更申请表”啊，我觉得第一次递交申请书不应该交啊？
^_^爱随缘^_^(wly99502557) 发表:5.5.10 你需要编制期间核查管理程序
5.5.11 在你的量值溯源程序里面加上就可以，，
1、当校准产生了一组修正因子，需要予以备份，必要时张贴到对应仪器的显著位置，并且将校准因子应用到日常检测工作中
2、每次仪器设备校准取回证书之后，，立即由仪器设备管理员对所有备份进行更新，由监督员或技术负责人进行监督实施，保证所有备份都是最新的。
5.5.12 这个就是你校准的仪器设备在搬运过程中，可能会发生失效的情况（比如电子天平，如果你移动地方，可能校准结果就失效了），所以需要你加以保护，，你采取的相应的措施加在量值溯源里面就可以，，我们采取的措施是请人到实验室对设备进行校准，，对于送校的仪器设备采用专人专车送校，这个也不一定一样，，需要你根据自己的情况进行保护

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