【求助】请教关于中药新药的质量标准 问题

十二分钟那个大峰，是被测定的化合物。阴性那块也有一个小峰。

应助达人

把有机相比例降一点看看能不能分开一点，或调整柱温，一般适当增加柱温能改善分离度，再就是改变检测波长，使用那个空白杂质不产生吸收。标准方法的建立要求，可发参考相关药物研究的指导原则，站内就有。

谢谢。我们一般都选择的是最大吸收波长，如果选择的波长使空白杂志不产生吸收，被测的那个峰也就会小很多，这些都没有关系吗？。。谢谢您的指点。

阴性有点影响哟!如果不是残留影响,那你的方法就有问题,按道理,阴性是不应该出现的.

是啊，该怎么办呢？

样品成分比较复杂，适当再纯化下。
还有基线噪声比较大，用的是梯度还是等度？

用的是梯度。好几个中药材，所以麻烦了点。在纯化的话，会很麻烦，RSD很难达到要求。

阴性只有一点点，应该可以吧！！可以看成是基线的波动！！

这个以后要是做含量的RSD，会不会有影响呢？