【分享】USP标准品目录介绍

第五栏：

Change Code---变更代码，这些代码用于标识自上次法定USP目录发行以来，USP标准物质状况或信息的任何变更。代码解释如下：

变更代码 解释
1 新标准物质
2 新批次
3 更改包装中的原料量或说明
4 更正印刷错误
5 新目录编号 — 用于所有订单
6 以前批次无效；仅可使用当前批次
7 以前批次的有效使用期展延
8 目录编号和/或名称变更，请参阅交叉检索部分
9 不再生产

第六栏：

Previous Lot/Valid Use Date---以前批次/有效期，不再经销发行的批次。括号中的日期表示该

批次作为有效USP法定标准物质的月份，有效期为该月的最后一日。当新批次发行后，上批次通常还可以使用一年，以标识的有效期为准。

第七栏：

CAS Number---CAS 编号：USP标准物质和纯品的化学文摘服务社 (CAS) 编号（如提供）。如果是混合物，则指所列目标分析物的 CAS 编号。

第八栏：

Price---价格，标准物质的目录价格。

以上是对USP标准品目录表的一个介绍，USP标准品应确保在原始密封容器中储藏，隔热、遮光、防潮。如有特殊储藏条件，标签上会提供说明。需要说明的是，USP标准品仅仅适用于USP-NF，而且是没有分析报告的，只有有证标准物质（CRM）才会有COA，有证标准物质是指通过了USP认证的物质，目前只有4个，其COA可在USP网站上免费下载。

很好的介绍文件，其实这个表格很简单，也不建议下载在电脑里，还是及时去网站查比较靠谱

一般检查的时候，最好为检察官提供网络，这样他们就可以及时的上网确认，如果两三个都在效期内，那么恭喜你，印象分就拿到啦

什么和什么吗？

再补充一点，标准品的保存要严格按照标签标示的进行，如果有些标准品量比较大，建议及时分装并做好相应记录。

是的，我们在SOP中规定每个月查一次，这个时间是可以自己定的。

USP网站上特别强调：USP标准品应确保在原始密封容器中储藏，因此对于这个分装可能会比较麻烦，需要一系列的证明性资料，有得不偿失的感觉。

从USP标准品目录来看，USP标准获取和开发的速度是很慢的，有很多标准品至今已使用7-8年之久，仍无新批次发行。因此USP欢迎各企业提供标准品候选样品（这个样品好象是免费提供的），当此样品被确认为USP标准品后，样品提供者会收到由USP发给的样品联合检测数据汇总报告和可追溯性说明，为生产厂家提供了USP标准和生产厂家内部标准之间的相关性。也就是说剩下的同批号的样品与此USP标准品将会有同等使用价值，如果你决定给USP提供样品的话，一定要记得留一部分哦。

学习学习。。。