不溶于水的固体,是新上市的药品,重金属的含量要求是≤50mg/kg。
用你说的第二种方法,药典上说的不是很清楚,加多少溶剂什么的也没有写。
寒冰(cxm2009) 发表:重金属,中国药典共收录了四种方法。
1.硫代乙酰胺法。适用于供试液澄清,无色,对检查无干扰或者经处理无干扰的样品液。
2.对炽灼残渣的残留物进行检查的方法,用于难溶于水,或者能与重金属络合的的药物。
3.具体参照药典吧,好像是加水,氢氧化钠,再加硫化钠试液与同法处理的标准铅比色。这是在碱性水溶液中检查重金属。
4.微孔滤膜法。检查极低限量的重金属。一般适用于2-5微克,重金属检查!
不知道楼主是什么类型的样品?如果是上市药品的话,药典应该有这个单品的药典重金属分析方法。