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【求助】溶剂残留 回收率问题

  • sijing0429
    2010/05/28
    • 私聊

气相色谱（GC）

  • 最近在做原料药溶剂残留的回收率时遇到问题，我采用的事加标回收率，三个浓度的样品80%，100%和120%，每个样品平行测定测定三次（气相手动进样），但是每个样品的三个回收率中会出现某一个数据超出98%-102%的范围，三个值取平均值后在此范围内，不知道这样是否符合规定？还有关于6类药的申报对回收率的具体要求是什么啊，回收率的RSD具体要求在什么范围？求高人解答！
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    +关注 私聊

  • qqqid

    第1楼2010/05/28

    回收率98%-102%，你的要求太高了吧？
    一般的检测项目，90%-105%就很好了，80%-110%算合格。

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    +关注 私聊

  • coffee8

    第2楼2010/05/28

    楼上说的是呀！
    楼主的回收率要求太苛刻了吧？
    不知是哪里的规定？

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    +关注 私聊

  • sijing0429

    第3楼2010/05/28

    请问楼上两位有这方面的资料吗？可否共享一份？我的邮箱sijing0429@163.com谢谢哦！

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    +关注 私聊

  • happy水中月

    第4楼2010/05/31

    药典附录应该对分析方法的回收率有要求的，你好好翻翻看。

    sijing0429(sijing0429) 发表:请问楼上两位有这方面的资料吗？可否共享一份？我的邮箱sijing0429@163.com谢谢哦！

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