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【求助】药品检验报告规范

中药/天然药检测

  • 一直想找关于检验报告的打印及原始检验记录的书写规范,哪位伙计能指点一下!
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  • promme

    第1楼2010/06/01

    首先要有本单位规范的固定表头。
    一.打印
    1.行的顺序按照性状、鉴别、检查、含量测定等项目按照药典顺序排列,各项目项下具体检验项目也同样按照药典顺序排列。
    2.列的顺序从左至右依次为检验项目名称、标准规定、检验数据及结论。
    3.合并微生物检验报告。
    4.总的结论。
    字体、大小、行距等可根据各单位要求。
    二.书写
    1.顺序和打印顺序基本一致(理化部分)。
    2.实验过程及操作步骤均可做成模板打印描述。
    3.实验条件、参数、原始数据及可能影响结果的数据必须为手写。即模板的对应部分可为空白加下划线的形式,手写填空即可。
    4.多批次同一样品可以写在同一份报告中。开头标明批次,过程一致,结果分开写,结论下(不)符合规定。
    5.每一项检验的最后均要有标准规定、检验数据及结论。
    6.总的结论。
    字体、大小、行距等可根据各单位要求。
    微生物限度或无菌部分则基本为填空书写即可。验证实验的书写也需要有实验过程及操作步骤,最后给出验证方法。

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  • 该帖子已被版主-冷冷的冰雨加5积分,加2经验;加分理由:谢谢应助
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  • 梧桐

    第2楼2010/06/02

    有一份2000年国家局颁布的检验记录和检验报告书写细则,不知道论坛里是否有了,先传上来,希望对你有用。

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  • yang_hui

    第3楼2010/06/03

    谢谢啊!对我挺有用!

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  • yang_hui

    第4楼2010/06/04

    请问那些项目可以在报告上不显示?溶出要讲几个数据都写上吗?

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  • 梧桐

    第5楼2010/06/14

    啥意思啊?你要检测的结果,都需要在报告书上显示啊!

    yang_hui(yang_hui) 发表:请问那些项目可以在报告上不显示?溶出要讲几个数据都写上吗?

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  • eee9999eee

    第6楼2010/06/19

    原则是有数据就写数据,没有数据的就写:标准规定写“应符合规定”,检验结果写“符合规定”。溶出度报告可以写:标准规定处写 “应为标示量的××%”,检验结果处写 你的具体数据了。

    yang_hui(yang_hui) 发表:请问那些项目可以在报告上不显示?溶出要讲几个数据都写上吗?

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  • songguangcai

    第7楼2012/03/17

    谢谢分享,很用用。

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