【求助】注射用无菌粉末需要测定渗透压吗？

应助达人

这个问题我这么看，无菌粉末的渗透压是否合格，取决于溶剂，所以与其说要测定它还不如说要测定溶解它的溶剂，渗透压是否合适。

原本我觉得无菌粉末根本涉及不到这个渗透压的问题（无菌粉末中含有调控渗透压的辅料除外），但是现在我们的领导觉得所有的都要进行渗透压检验，实在是不明白了，高手们帮下啊！

这个在标准中没有见到过！
你们需要检查是客户要求的吗？

无菌粉末要做吗？没要求吧，什么标准来的？

我是看的2010版药典“附录ⅨG 渗透压摩尔浓度测定法”里讲到注射剂要进行渗透压检验，同时在“供试品溶液”配制里也写到无菌粉末在检测的时候怎么进行溶解稀释。
2010版药典不是把渗透压变成注射剂项下的必捡项目了吗？