中药/天然药检测
冷冷的冰雨
第1楼2010/06/25
稳定性做了吗？
梧桐
第2楼2010/06/26
可以先打电话到药监局咨询一下。关键是自己的研究材料要齐全，该做的实验都要做好。
lingshike
第3楼2010/06/26
这块，接触的很少，前段时间，本科学生答辩，有一个同学也是申报5类新药的，但是根据他的答辩结果来看，显然是没有实质掌握内涵。他把什么新药都归为5类新药了。我们那是真是无语。楼主的问题，现在5类新药很少啊。这个药监局好像有绿色通道的。具体不清楚的。同意mengzhou的看法。
ilnkai
第4楼2010/06/28
谢谢各位的指点。上周五打电话咨询了一下审评中心的老师，他也是说我们这种情况研究的还不到位。50%的有效成分中的单体还是理论上能研究清楚就研究清楚，还要研究一下那50%是什么东西。还问到了有效成分与粗品相比有效性高多少？有没有临床意义？看来要研究的东西很多啊
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