茅茅
第1楼2010/07/01
六、标准品和质控项目
标准品来源不同。环境监测用的标准品(以有机污染物为例)多为分装在安瓿瓶中的液体,国家环境保护总局标准样品研究所提供,浓度为10-1000mg/L不等,采用的溶剂在标签上标注。药品检验用的标准品多为固体,分装在棕色玻璃瓶中,10-200mg/瓶。这样做的目的也是为了适应不同行业的需要。环境监测的目的是为了测量某种物质是否超标,药品检验不仅要测定主药的含量是否在规定的范围内,还要鉴别药品的真伪,检查杂质含量是否超标,所以,标准品必须是固体,可以用来做溴化钾压片,得到标准的红外图谱,也可以用不同溶剂溶解,进行光谱和色谱的分析。从某种程度上说,环境监测所做的种种实验都相当于药品检验中的杂质检查。
七、样品的采集和前处理
对于环境监测样品,气体样品的采集可以是吸附管吸附(甲苯等),滤膜吸附(硫酸盐化速率),滤筒吸附(硫酸雾)分进口、出口采集,多孔玻璃吸收管吸收(盐酸雾,铬酸雾等)分时间段采集,也有针筒样,塑袋直接采气。大气自动采样装置。水样的采集大气降水有专门的采样装置,饮用水的采集有专门的监测点位,废水?对于土壤样品?样品的采集是分析的第一步也是非常关键的一步,绝对不能重分析轻采集。样品的采集具体由现场监测室完成,也有企业委托送样、监察支队送样。药品检验的样品一般是抽样和送样,抽样一般是抽成品,连包装一起抽,由药监局稽查支队完成。送样可以是委托单位的中间体,原料药和其他样品。
样品前处理的好坏直接影响分析结果,是另一个关键点,来不得半点马虎。否则做出来的数据无法令人信服。在环境监测中,液相色谱常用的前处理步骤为固相萃取,液液萃取,ASE快速溶剂萃取,GPC大分子净化。气相色谱用苏玛罐预浓缩,离子色谱用的是超声溶解定容,过树脂柱,过滤。药品检验的前处理大多比较简单,称量,溶解,稀释定容,离心或过滤。
八、分析步骤
样品前处理后的样品开始进入分析阶段,此阶段这两个行业基本一致。以液相色谱法为例,都是先进标准品溶液,后进样品溶液。但是环境监测行业要求较严格,要求准确定量。要求做标准曲线。要求做质控样(原子吸收法和离子色谱法)核对。
在药品检验的含量测定项下,标准品配制两份,样品亦配制两份,由于样品溶液的浓度是事先可以根据标示量(包装标签上主药的含量)和稀释倍数(标准中有详细规定)估算的(对于片剂来说,标示量25mg表示1片含主药的量为25mg),标准品溶液的浓度尽量与样品溶液的浓度一致,这样,就可以用外标法来做含量计算了。整个分析过程不用分析者考虑标准曲线范围,可以这么说,药典发展到今天,成为比较成熟的操作法典,分析者基本就是高级操作工,所做的事情就是按部就班地照药典做,只有很偶然的机会能抓住药典的纰漏,做一下方法的改进实验。假如是杂质检查,采取的都是与规定的限度溶液做对照的办法。如目视比色法,目视比浊法,薄层色谱法,紫外光谱法,原子吸收光谱法,色谱法。按标准配制1份标准限度对照溶液,1份样品溶液,两者对比,样品溶液的颜色,浊度,斑点颜色,吸光度,峰面积未超过限度对照溶液就算符合规定。
在环境监测领域,由于样品的实际浓度是未知的无法估算的,分析工作者既是操作工,又是研究员,要做待测成分的标准曲线确定最佳测定范围,要根据样品的实际浓度重新调整工作方案。比如浓度太大,需要稀释后测定,浓度太小,需要富集浓缩后测定?但是有一点是一致的,就是也有一个规定限度。配一个限度对照的标准溶液,
九、结果表示
环境监测中,最后的报数单位是绝对值,比如mg/m3,ug/m3(气体),mg/L,ug/L(液体),mg/kg,ug/kg(固体)。药品检验中,最后的报数单位一般是相对值,比如含量测定占标示量的百分之多少(%),杂质检查%,(固体为g/g,液体为g/ml),也有报绝对值的,比如医院制剂,液体每1ml含主药的mg数,国家标准片剂每片含主药的mg,g数。
智慧的弟弟
第8楼2010/07/04
十、报告书编制
环境监测报告重在报数,编写环境质量报告书。药品检验报告重在结论:是否符合规定。
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这一条我也有异议
看毛毛姐这条的意思,说的环境检测应该仅是指的环境质量监测。(如果我估计不对,敬请见谅!)
现如今的环境监测已经大大扩展了范围,对于环境质量监测是政府的环境监测站最主要的工作之一。
但对于社会和企业来说,环境监测已经远远不限于此。举例说明(以下活动符合性评价是目的):
1. ISO 14001认证环境监测
2. OHSAS 18001认证环境监测
3.室内空气质量监测
4.民用建筑室内空气验收监测
5. 客户验厂环境监测等等
对于需不要要符合性评价,主要是看需求主体是社会、企业或是政府部门。
茅茅
第12楼2010/07/07
弟弟在这一行比我入行早,能者为师。我洗耳恭听。