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【原创】药物中间体和原料药的区别是什么?

化学药检测

  • 一直以来有个问题不太明白,什么算是原料药?什么又算是药物中间体?
    想搞清楚二者的区别, 明白人指点一二!
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  • 小卢

    第1楼2010/07/05

    这个要看的下一步的工序是什么,如果直接使用则是原料药,如果再加工则为中间体。
    举个例子:
    如果化工厂合成了一批头孢噻肟酸,那么它在出厂后叫化工原料。
    而这批酸来到药厂,被结钠,成为头孢噻肟钠,这里的酸就是中间体,相对头孢噻肟钠来说的。如果头孢噻肟钠就是原料药,可以直接分装成注射用头孢噻肟钠。

    又比如说:
    这批头孢噻肟钠被以原料药卖了出去,却不是直接用来分装,而是再提纯,那么这里的头孢噻肟钠又成为了中间体。

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  • 阿宝

    第2楼2010/07/05

    好像并没有一个明确的划分标准,划分起来人为因素还比较多。

    小卢(luxw) 发表:这个要看的下一步的工序是什么,如果直接使用则是原料药,如果再加工则为中间体。
    举个例子:
    如果化工厂合成了一批头孢噻肟酸,那么它在出厂后叫化工原料。
    而这批酸来到药厂,被结钠,成为头孢噻肟钠,这里的酸就是中间体,相对头孢噻肟钠来说的。如果头孢噻肟钠就是原料药,可以直接分装成注射用头孢噻肟钠。

    又比如说:
    这批头孢噻肟钠被以原料药卖了出去,却不是直接用来分装,而是再提纯,那么这里的头孢噻肟钠又成为了中间体。

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  • 知足常乐!

    第3楼2010/07/06

    关键是药物中间体的范围太广了

    它包括原料药及前面所有的中间产品

    原料药主要是指制剂中的活性成分

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  • 小卢

    第4楼2010/07/07

    是的,我也是这样认为的!

    阿宝(lpr20) 发表:好像并没有一个明确的划分标准,划分起来人为因素还比较多。

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  • 往往外

    第5楼2010/07/07

    应助达人

    个人认为
    原料就是直接能掺加辅料,制成制剂即为原料药。
    药物中间体,就应该是原料药生产过程中某一反应的产物.

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  • happy水中月

    第6楼2010/07/14

    比较同意这种说法

    寒冰(cxm2009) 发表:个人认为
    原料就是直接能掺加辅料,制成制剂即为原料药。
    药物中间体,就应该是原料药生产过程中某一反应的产物.

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  • 山羊

    第7楼2010/07/15

    我也同意此解释,简单明确

    水中月(lianlxh) 发表:比较同意这种说法

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  • 青林

    第8楼2010/07/29

    药物中间体还有可能是杂质,那原料就是很纯的了

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  • happybaby22

    第9楼2010/08/04

    这就把我搞懵了,不是原料药才能直接与辅料混合制成制剂吗,怎么变原料啦,况且制剂和原料药是两码事,看药品注册管理办法就知道,怎么变成制成制剂即为原料药呢。

    寒冰(cxm2009) 发表:个人认为
    原料就是直接能掺加辅料,制成制剂即为原料药。
    药物中间体,就应该是原料药生产过程中某一反应的产物.

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  • xiaowang268

    第10楼2011/10/26

    假如说通过十步反应得到最终的化合物,这个化合物如果是原料药的话,那么中间的第二步道第九步的反应产物就是中间体

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