化学药检测
牛牛
第1楼2010/07/17
干燥失重和费休氏法所测结果不能这样简单的对比吧。我个人认为没有可比性。他们所测的水是不同的。就像我们的产品,同样产品干燥失重都在10%左右,而费休氏法测定的都低于7%,那照你这么说我们的样品岂不都有问题了
有水有渝
第2楼2010/07/17
费休法测的是真水分,包括游离水与结晶水,干燥失重测得主要是游离水和全部或部分结晶水,还有干燥温度下的可挥发性物质,所以后者减少的可能不完全是水分。
coffee8
第3楼2010/07/17
不同方法测定的原理各不相同!确实没有可比性!
njyyyil
第4楼2010/07/19
部颁标准方法测干燥失重,2010版药典改为费休氏法测水分。从改方法上是否可以看出端倪?不知哪位大侠可以查到改方法的原因?原料药做冻干制剂要先加水溶解,再冷冻干燥,水分比原料药高是正常的呀?但制剂控制标准是3%以内(部颁、药典都是,只不过1个测干燥失重,1个费休氏法测水分)
青林
第5楼2010/07/29
干燥失重和费休氏法有时在一个品种上,国家标准也是不同,就如我们的注射用盐酸丁咯地尔,以前的标准是用费休氏法,最新标准是干燥失重,10月之后又要改为费休氏法,不知道是怎么回事.
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