浅谈怎样实施检验样品的采集与管理
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前言
随着经济和科学技术的发展，以及人们生活水平的提高，在日常的生活当中，人们越来越重视产品的质量，特别是食品的产品质量，食品产品的质量好坏，直接关系到生产厂家的生死存亡。然而，迄今为止，判定某种产品的质量主要是通过检验该产品的样品实现的，如果样品检验合格就推断所检批次的产品合格，反之就不合格。样品在这个推理链中起着纽带的作用，应确保其可信度或可靠度。样品从采集到检验以及最后的处置，经历了多个环节，如果对其失控，随时都能改变其可信度或可靠度。因此，必须对样品进行规范、科学和严格的管理。
一、样品管理程序
规范的样品管理程序一般包括采样管理、运送过程管理，输入管理（接收、标识、贮存）输出管理（确认、准备、流转）等环节。
根据ISO/IEC－17025实验室国家认可对样品管理的要求，实验室（特别是第三方实验室）在本单位的质量管理体系中，应根据上述环节建立如下的样品管理程序：
委托书→任务单→采样→标识→运送→接收→唯一性标识→贮存、准备、确认→流转→处置。
二、样品管理程序化
实验室必须确保样品管理程序，在本单位的质量管理体系运行中，对样品管理程序要持续有效和严格执行；另外，要认真把握管理程序中每一个环节的关键点。
1.委托书
样品检验委托书是实验室进行样品管理的依据，委托书一般都包含样品名称、数量、批号、规格、性状、检验目的、检测项目、送样人和要求等信息。
2.任务单
实验室应根据委托书向专职采样人员或者有关负责人下达采样或检测任务单。任务单必须有明确的目的和要求，特别要写明依据委托书规定的采样方案、检验方法、评价标准。
任务单应包含有以下的相关内容和信息：
a.本单位所使用的任务单样板：
b.本单位所使用的样品检验申请单样板:
3.样品采集和标识
样品采集是样品管理的重要环节，由于采集的检验样品数量较大，而且目前的检验检测方法大多数具有破坏作用，故不能对全部食品进行检验，必须从整批食品中采取一定比例的样品进行检验。“从大量的分析对象中抽取具有代表性的一部分样品作为分析化验样品，这项工作即称为样品的采集或采样。”检验样品的种类繁多，成分复杂。如同一种类的食品，其成分及其含量也会因品种、产地、成熟期、加工或保藏条件不同而存在相当大的差异；同一分析对象的不同部位，其成分和含量也可能有较大差异。从大量的、组成成分不均匀的被检物质中采集能代表全部被检物质的分析样品(平均样品)，必须采用正确的采样方法。如果采取的样品不足以代表全部物料的组成成分，即使以后的样品处理、检测等一系列环节非常精密、准确，其检验检测的结果亦毫无价值，甚至导出错误的结论。可见，采样是检测分析工作中非常重要的环节。
为了确保采样的科学公正，必须按照任务单明确规定的方法和要求，必须遵循以下两个原则：第一，采集的样品要均匀一致、有代表性，能够反映被分析食品的整体组成、质量和卫生状况；第二，在采样过程中，要设法保持原有的理化指标，防止成分逸散或带入杂质。
遵从随机抽样的原则，使样品具有真实代表性。常用的采样方法有:
a.简单随机抽样；b.系统随机抽样；c.分层随机抽样；d.阶段随机抽样。
a.简单随机抽样
例：从N=1000的产品中用简单随机抽取一个n=8的样本。
解:
(1). 把产品编号为从1~1000 。
(2). 最简单的方法采用抽签，即用纸卡写出1~1000 号码。并摇均匀后任抽8 个签。
(3). 按8 个签对应号码去抽样，即所求样本，也可以用随机数表抽样。
b.系统随机抽样
例：有一批产品N=200，可排成一线，试用系统随机抽样法抽取一个n=10的样本。
解：给1到N的产品编号，抽样间隔为 
,在1~20间用简单随机抽样法选取一数，
假定先13，则第一个样品为排在13号的产品，接着应抽取第33号、第53号，一直到193号，即得到一个n=10的样本。
c.分层随机抽样
按产品的某些特征把整批划分成若干小批，这些小批称为层
例.批量N=1600的产品，是由A、B、C三条生产线生产的，其中A生产线生产的产品为800，B生产线生产的产品为640，C生产线生产的产品为160，试用分层按比例抽样法抽取一个n=150的样本。
解:
(2)用简单随机抽样法分别在各层中抽取单位产品，并组成n=75+60+15=150的样本。
d.阶段随机抽样
例.有一批8000个产品分装在100个箱子内，每箱80个，现抽取n=80的样本。
解(1).从100箱中随机抽取1箱，并把其中的80个产品作为样本，即为整群抽样。
(2).从100箱中随机抽取2箱，再从每箱中任抽40个产品。即为两阶段抽样。
(3).从100箱中随机抽取2箱，如每箱又分装在10个盒内，这时可从每盒中任抽4个产品或从10盒中任取5盒并组成n=80，即为3段抽样。
抽样检验标准概况
定义：抽样检验是从一批交验的产品（总体）中，随机抽取适量的样本进行检验，然后把检验结果与判定标准进行比较，从而确定该产品是否合格的一种质检方法。
概况：
①过去一般采用百分比抽样检验方法。该法存在着大批严、小批宽的不合理性，已被逐步淘汰。
②1949年，道奇和罗米格首先发表《一次抽样与二次次抽样检查表》。
③1950年，美国制定MIL-STD-105D军用标准。
④ISO和IEC随后也分别制定了抽样检验方法国际标准如ISO2859。IEC410等。
⑤我国现有抽样方法标准共23个。
产品质量监督抽检
① 目的
国家相关部门对市场销售的或企业生产的已入库的或正在市场销售的产品中抽取样品，按有关技术标准进行检验，发现质量问题则采取行政的、经济的、法制的强制措施，责成企业提高产品质量。监督抽检也是判定企业产生的产品质量是否符合相关标准规定及经销者是否销售伪劣商品，以防止国家和消费者的利益受损。
② 监督抽样的特点
监督抽检是由第三方独立进行的检验，是在验收合格基础上进行的复检。
监督抽检的目的是发现不合格的产品总体，而不是对抽检的产品总体的质量进行判定。即使抽检的产品检验“合格”，只能说明还没有发现重大质量问题，并不等于说没有质量问题，即并不负责“确认”其产品总体是合格的。
③监督抽检的原测
a.样品量选取不宜过大；监督抽检与验收抽检的目的和作用都不相同，在样品量的选取上两者也具有不同的特点，一般监督抽检的样品量少于验收抽检样品量。
b.尽量降低错判概率 经过监督抽检的产品总体一旦被判为不合格，则要对生产该产品的企业采取处罚措施。因此，要将合格总体，判为不合格的错判概率控制在较小的水平上，以免给生产方造成不应有的损失。
采样方法
1.样品的分类
①客观性样品：为掌握本地区某种产品的卫生质量，对生产经营单位的产品进行定期或不定期的随机抽检。
②选择性样品：对某些可能对人体健康造成危害的食品等原料或成品，为查找污染来源有针对性地采样检测。
2.不同类型样品的采样方法
(1)日常食品的采（抽样）方法。
①大包装及散装产品的采样：根据样品堆放的高度和面积，按等距离分上、中、下三层，在每层的四角和中间各取同样量的样品混合后，再取所需样品（四分法）。
②小包装样品（500g/包以下）：按每一生产班次，批号，随机抽取原包装样品2～４包。
(2)河水、湖水的采样：河流应离岸边有一定距离，不要搅动底层。
湖水应在入口、出口、湖中心采样，采样点如表所示
3.不同形态样品的采样方法
(一)固体产品
①对粉末,小颗粒样品,通常用取样钻等工具取样。
②对大颗粒，大块状样品，通常用舌形铲、取样钻取样。
③对金属大块样品，通常用电钻等工具取样。
（二）液体产品的采样
根据检验目的不同，通常用勺、采样瓶等工具采集以下样品
①表面样品；
②底部样品；
③上部样品（在液面下相当于总体积1/6深度）；
④中部样品（在液面下相当于总体积1/2深度）；
⑤下部样品（在液面下相当于总体积5/6的深度）；
⑥全液部样品（在产品的各个深度所采集的一份子样）；
⑦混合样品（把产品混合后所取得的一份子样）。
（三）气体产品的采样
(1)对于略高于大气压气体产品，通常用采样阀采样。
(2)对于高压气体产品，通常用减压阀采样。
(3)对于等于或低于大气压的产品，通常用双连球采样器采样。
4.采样的质量控制
具体措施和方法
1).组织保证：
成立质管部门，明确其职责，树立质管部门的权威和实行其“一票否决权”。
2).采样用器具准备：
备齐各种用具，清洁干净，保持干燥，做微生物检查所用的采样工具，容器应灭菌后使用，并不得含有待检测物质和干扰物质。
3).人员保证：
①领导干部，懂得质量管理，重视质量管理。
②业务人员，进行系统的业务培训，提高综合素质，造就一批思想好，责任心强，技术过硬的队伍。
③持证上岗。
4).制定各类采样规范
5).做好记录工作：
采样员要对现场情况和采样行为做好书面记录，记录包括：采样地点、采样时间、样品名称、批号（或生产日期）、数量、规格、状态、采样依据、采样方法、样品运送方式、采（抽）样人、封样人签名等内容。
6).制度保证：
①建立稽查制度；设立举报箱、举报电话，处理投诉，逐步完善监督制约机制。
②建立核查验收制度，审查其抽样登记表，送样单是否符合要求，核查封样情况，样品状态、数量、样品登记、交接等。
7).加强法制教育：
①依法行政、文明执法。
②样品必须由2名以上专业采样人员或接受该项检测任务的专业人员采集。一般不允许委托采样，如遇外来的样品，必须留存一部份样品以便备查，并办理有关留样手续。
③采样完成后，应立即确认其检测的符合性，并对其进行清楚、牢固的标识。
④样品一经标识，应立即进入受控状态，防止更换。
本单位所使用的样品标识样板:
5.样品的运送
应根据样品的特点，按规定的方式运送（如冷藏、防污染、防爆）运输过程中要做到避免损坏，中途更换，遗失以保证样品及其标识的完整性。
6.样品的接收
①样品受理部门接收样品时，要重新进行样品的符合性检查，同时进行严格的登记，应为样品建立严格的受控台帐，内容包括样品名称、数量、规格、批号、产地、来源、检验目的、检测项目、送样人、收样人。
②样品接收登记后，应再次进行标识，包括唯一性标识和检验状态标识，为确保样品的唯一性标识和可追溯性，应统一编号，必要时进行密码编号，应标识样品所处的检验状态（未检、在检、检华），保证样品接收后不发生混淆。
③委托样品的接收
业务受理部门的样品受理员在接收客户送检样品时，应根据客户的检测要求，查看样品状态（包装、外观、数量、规格等），并清点样品，认真检查样品及其配件、资料的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于进行所要求的检测，并由客户或客户委托收样人填写“检验申请单”，由收样人和送样人分别在申请单上签字确认，同时应与客户商定有关样品准备的要求和检毕样品的处理方式。
④邮寄样品的接收
样品收件人接到样品后，立即将样品转到业务受理部门，按委托样品进行接收，样品收件人应负责与客户进行相关联系。
⑤抽检样品的接收
抽样人对随身带回的样品在运输过程中应加以保护，保证样品的完整性，带回实验室后应立即办理样品交接手续。对被抽检单位寄运到实验室的样品由抽检人进行验收，验收时对照抽样单检查样品及封条的符合性、完整性、有效性、有无损坏并立即办理样品交接手续。
7.样品的流转
样品采集后就一直处在动态之中，是一个多环节流转的过程，在这个过程中，每一个环节都必须建立台账，做好记录，每一个环节的信息都应向下一个环节传递，使信息与样品同时流转。
①样品按检验工作流程图流转，在检验任务单上交接签署时应该核查样品状态。
②业务受理部门样品受理员在样品或其外包装上贴上样品标识，标识上填写样品受理号、样品批号、送样时间，同时在“未检”栏里打√，样品传递到检验室时由其样品管理员在检验任务单上签收认可。
③样品送达检验室后，由检验室样品管理员做好样品登记，并将待检样品分类放置整齐。实验室检测样品应分区域放置，设立“待检”、“检毕”区域，并有明显标识，防止不同检验状态样品混淆。
④检验人员领取样品检验时应办理领取登记手续，检验室样品管理员在样品标识“在检”栏上打√，检验人员之间传递样品时，不得改变样品标识号。
⑤样品在制备、检测、传递过程中应加强安全防护，避免受到非检验性损坏，并防止丢失。样品如遇意外损坏或丢失，应做好记录说明，并要追究责任，必要时应立即与客户联系。
⑥检验人员在完成全部检验项目任务后，在“样品标识”检毕栏里打√，检验余样应交回检验室样品管理员，放置样品库保管、样品受理部门样品管理员在收到检测资料后，将留样转移到检毕样品柜（架）中（分合格不合格两类）保存。
8.样品的贮存
①样品的贮存应有专门且适宜的场所，其环境应满足标准的要求，做到安全，无腐蚀、清洁、干燥、通风。对于有特殊要求的样品，还要对贮存环境的有关指标进行监控，做好记录。对于特殊（如危险或有毒）样品，应该隔离存放，并做出明显标记。
②不同的样品应存放在不同的样品间，不同检验状态的样品应设不同的样品柜或样品架（待检、检毕、合格、不合格）。
③样品的贮存应由专人管理，建立贮存台账，避免样品变质、损坏、污染、混淆、失窃、替换，确保实验室的诚实性、保密性和安全性。
9.样品的处理
①检测剩余样品的处理：留样期不得少于报告保存期，对不同样品的留样期应作出详细的规定。
②留样的检毕样品处理：客户要求领回的样品在留样期满后，由样品受理室工作人员通知客户及时领回。客户领回样品时，领样人应带有效证件，由样品管理员负责办理退样手续。对客户需提前（留样期内）领回的样品，客户应答署“对本检验报告无异议”之后，方可办理退样手续。客户不要求领回的样品，留样超过规定的保存期限（一般样品留样期限为90天，进口食品留样期限为180天，易腐败变质的样品，在报告发出后，合格样品可及时处理），到期样品由样品管理员分类填写留样处理单，说明处理方式，经领导批准后方可处理。会造成公害，必须监护处理的样品，在处理时必须按规定办理监护处理，防止污染环境及造成危害，并做好记录。
实验室检测样品的管理是检测过程中的一个主要环节，是确保检测结果准确性的前提条件，是直接影响检测结果的因素之一。检测样品的规范化管理，是一项涉及面广，技术性强的工作。因此，样品管理人员的素质一定要好，首先要选择懂相关业务技术的人员作为样品受理员，并要有高度的责任心和热情的工作态度，其次是一定要有一套完整的切实可行的规章制度。另外应用计算机技术建立完整的信息管理系统。解决检测样品监控，资料归类、整理、查询、评价等难题，使样品的管理达到规范化和现代化的要求。
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