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【讨论】国家药监局：医院私购“进口”药按假药论处

往往外

2010/10/20

化学药检测

国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论

针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。

今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者进行眼内注射阿瓦斯汀(Avastin)药物后，累计有61位患者出现眼部红肿、视力模糊等症状。经上海市卫生部门调查，发现医院为患者使用的阿瓦斯汀，系个人私自携带入境而未经国家药品监管部门批准上市使用的药品。

国家食药监管局表示，今后，全国各级各类医疗机构，不得购进使用个人自用携带入境的药品，如果购买按假药论处。涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。

昨天，北京市药监局表示，将对北京地区医疗机构的用药，进行检查。

北京一名眼底病专家昨天称，“阿瓦斯汀”是国内外眼科临床公认的，能够治疗眼底黄斑变性的特效药，但在我国尚未被批准适用于眼底疾病的治疗。该药在北京临床也曾有使用，但未出现过群体不良反应事件。这位专家还推测，“阿瓦斯汀”的价格较昂贵，国内病人为减轻经济负担，通常几个人分用一支药，药品在打开后需要进行分装，这个环节，有被污染的风险，可能会造成使用后出现不良反应，比如眼部红肿，结膜感染，视物模糊等。

个人感觉，相关部门应该放宽或加快进口特效药的审批条件和程序，这样对于患者是有利的消息，从而能更积极的去打击走私偷卖“进口药”，从而也能使分装过程更符合要求，避免医疗事故。
对此你有何看法，欢迎讨论~

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xueyugaoyuanhua

第1楼2010/10/20

我觉得这事情急不得，审批程序都要按部就班的进行也要严格，毕竟是国外药品，这个药开发到使用的全过程受试对象都是外国的人，用在中国人身上这也是比较长的研究过程、、、

0

往往外

第2楼2010/10/20

应助达人

这个国人体质与国外没有很大的差别吧。。。
治疗重大疾病的特效药的治疗作用的研究远远大于其副作用吧！！
xueyugaoyuanhua(xueyugaoyuanhua) 发表:我觉得这事情急不得，审批程序都要按部就班的进行也要严格，毕竟是国外药品，这个药开发到使用的全过程受试对象都是外国的人，用在中国人身上这也是比较长的研究过程、、、

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清水寒烟

第3楼2010/10/20

私购的药的确应该严管，万一某些不法医生贪图钱财，把某些国外未经临床实验的药拿国人做实验呢？

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往往外

第4楼2010/10/20

应助达人

这是必须的！严打~
清水寒烟(sxysky) 发表:私购的药的确应该严管，万一某些不法医生贪图钱财，把某些国外未经临床实验的药拿国人做实验呢？

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