duanjiezz
第4楼2010/11/01
说得是,一般做TRS实验时,最好先做强制降解实验,以利于了解产品降解组分情况,会用MS检测,取定通常的UV-VIS检测有效就可以放心的脱离MS了,能做到TRS实验这一步,说明药品已经做过溶液稳定性实验以及固体稳定性实验了(在不同的温度、湿度、光照条件下),所以药品的降解应该是在可控或者说可预知的情况下的。那么出现上述杂质增加而主峰没有相应减少的问题,可以从如下几方面找原因:1、样品保存没按照要求,比如温度、光照等条件。2、blank是否扣除,即设备残留情况。3、样品主峰的吸光度与杂质的单位浓度吸光度不同。