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【求助】检测一品种,含量降低很多 怎么办?

  • zhangcsno114
    2010/10/29
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 请教大家一个问题:一种药物的有关物质增加多少,它的含量就会降低多少吗?我现在检测一品种,影响因素试验时有关物质增加的不多 含量确降低很多 这说明我的检测方法有问题,没检测到所有的杂质吗?还是别的什么原因呢
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  • 有水有渝

    第1楼2010/10/29

    应助达人

    你确定你的含量检测是准确的吗?如果是准确的,没检测到所有的杂质的可能性比较大,还有你的杂质用的什么方法计算的?

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  • 〓猪哥哥〓

    第2楼2010/10/29

    一种药物的有关物质增加多少,它的含量就会降低多少吗?没有必然的关系

    因为样品降解后成分不能确定,所以检测器可能检测不到,或者分析时间不够,或者在该条件下,物质不出峰等等。

    zhangcsno114(zhangcsno114) 发表:请教大家一个问题:一种药物的有关物质增加多少,它的含量就会降低多少吗?我现在检测一品种,影响因素试验时有关物质增加的不多 含量确降低很多 这说明我的检测方法有问题,没检测到所有的杂质吗?还是别的什么原因呢

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  • lijin79833313

    第3楼2010/10/30

    没有必然关系,杂质的种类很多,一种方法是不可能检验所有的杂质的。方便说下是什么物质吗?

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  • duanjiezz

    第4楼2010/11/01

    说得是,一般做TRS实验时,最好先做强制降解实验,以利于了解产品降解组分情况,会用MS检测,取定通常的UV-VIS检测有效就可以放心的脱离MS了,能做到TRS实验这一步,说明药品已经做过溶液稳定性实验以及固体稳定性实验了(在不同的温度、湿度、光照条件下),所以药品的降解应该是在可控或者说可预知的情况下的。那么出现上述杂质增加而主峰没有相应减少的问题,可以从如下几方面找原因:1、样品保存没按照要求,比如温度、光照等条件。2、blank是否扣除,即设备残留情况。3、样品主峰的吸光度与杂质的单位浓度吸光度不同。

    〓猪哥哥〓(03yx2) 发表:一种药物的有关物质增加多少,它的含量就会降低多少吗?没有必然的关系

    因为样品降解后成分不能确定,所以检测器可能检测不到,或者分析时间不够,或者在该条件下,物质不出峰等等。

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