【讨论】加样回收率RSD应该是多少？

我看到一篇文章说是5%，主要看您的提取情况。

应助达人

我们的使用的国标里，都有啊。

只是每个项目 都不一样。

标准里面应该都有.我们好象是2%

一般药典上有规定的

应助达人

这个有的仪器要求1%，不过主要看标准有没有要求

药典上没有明确规定。

应助达人

楼主是做什么项目，主要用什么仪器？

取几个点，测什么，浓度多少，样品性质，这个都有影响。

痕量的分析基本上能做出来RSD都算合格，要求宽泛的不得了。

我做的是中成药的HPLC质量标准。
我在国家食品药品监督管理局找到了一篇文章：《中国药典》中药质量标准研究制定技术要求（国家药典委员会）
里面规定了：
方法学验证结果要求如下：
1、准确度实验，其回收率的测定结果应在95%～105%范围内，其中对于一些前处理较复杂的方法，其回收率的测定结果可在90%～110%范围内；准确度实验的相对标准偏差（RSD%）应小于5%；
2、精密度实验的相对标准偏差（RSD%）应小于3%；
3、专属性实验（制剂）以不含被测成分的供试品试验，其含量测定数值应小于同样条件下供试品测定数值的5%。

《中国药典》中药质量标准起草说明编写细则 http://www.chp.org.cn/news/081119/346/zhengwen.asp
《中国药典》中药质量标准起草与复核工作规范 http://www.chp.org.cn/news/081119/348/zhengwen.asp
《中国药典》中药质量标准研究制定技术要求 http://www.chp.org.cn/news/081119/349/zhengwen.asp