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【讨论】关于2010版药典中乙醇检验的若干问题的理解

去年冬天

2010/12/04

化学药检测

【挥发性杂质公式】问题：
公式中10和30分别从50微升乙醛和150微升乙缩醛来，相当于0.001%和0.003%的乙醛和乙缩醛浓度。但是上述公式错误，2010版药典勘误中已经明确提出上述公式应该为：[（0.001%*AE）/(AT-AE)]+[(0.003%*CE)/(CR-CE)]，苯含量的公式同上类似。

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【红外鉴别】问题：
10年出版的《红外光谱集》未收载乙醇红外光谱，但是在“Atlas of Polymer and Plastics Analysis“中第6630号图 Ethyl alcohol 有无水乙醇红外吸收图谱，95%照药典方法测定，其在波数1750附近有水的吸收。报告为【样品红外图谱除与“Atlas of Polymer and Plastics Analysis“中第6630号图 Ethyl alcohol红外吸收图谱一致外，尚有少量水的吸收峰。】是否妥当。

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