省部重点实验室
第1楼2010/12/18
6、1995年版药典总收载药品2375种.其中二部收载化学药品、生物制品等共1455种.同时编制出版《药品红外光谱集》。在该版药典中高效液相色谱法使用率和使用次数明显地增加。
7、 2000年版药典中共收载药品2691种,其中二部收载化学药品、生物制品等共1699种。本版药典的突出特点是首次收载了“药品标准分析方法验证要求” 等六项指导原则,对统一规范药品标准分析方法起到了指导作用。现代分析技术在本版药典中得到进一步扩大应用。如首次在附录中引入火焰光度法和毛细管电泳法,高效液相色谱法使用率和使用次数仍在大幅度增加。从药品的品种上统计高效液相色谱法的使用次数由1995年版的121次增加到2000年版的279 次。所收载的仪器分析方法已占到所有分析方法的5成以上,可见仪器分析方法在药品质量控制中已起到了主导作 用。
8、2005年版药典中共收载药品3214种,分一、二、三部。其中一部收载药材等1146种;二部收载化学药品等共1967种;三部收载生物制品等共 101种。现代分析技术在本版药典中得到更进一步扩大应用。高效液相色谱法使用率和使用次数仍在大幅度增加。药典一部中高效液相色谱法用于含量测定的达 479种,涉及518项;二部中达848种,比2000版增加566种。可见高效液相色谱法在药品质量控制中的作用日益明显。
色谱法在1985年版药典中收载后,就以势不可挡的势头迅速增加。可以预见在未来,色谱法特别是高效液相色谱法将以更快的速度发展,并有取代其他分析方法的势头,所以,在21世纪高效液相色谱法必将成为药物含量分析的主流分析方法。