省部重点实验室
第1楼2011/01/03
6。制药界大规模裁员超过其他产业
失业人数仍是今年经济形势的主要担忧,而制药行业所发生的裁员似乎比其他行业所分担的痛苦要多。截至十一月底,除了政府部门之外,美国医药行业超过其他所有类别行业的裁员人数 。据Challenger,Gray & Christmas咨询公司的统计,制药行业失去了50168工作,略多于10%全美各地近50万的裁员总数。此外,在今年首11个月,卫生保健产品部门失去了26612工作。制药行业的的确比较厉害,根据Fierce Pharma报道, 阿斯利康裁员突破8,550名,辉瑞,葛兰素史克,罗氏,拜耳,雅培实验室,赛诺菲安万特,分别依次居后。
7。超级并购不再重现
不同于2009年,我们看到三起耗资数百亿美元的超级并购,如辉瑞制药收购惠氏,默克制药收购先灵葆雅和罗氏购买基因泰克公司,2010年交易规模要小得多。其中最大的是:诺华制药最终收购爱尔康的多数股权,一百二十九亿美元收购;安斯泰来花了40亿美元收购OSI公司; 辉瑞出资36亿美元收购国王药业,强生公司收购Crucell公司耗资24亿美元。最大的悬而未决的并购? 是赛诺菲安万特公公司敌意收购健赞公司。赛诺菲在十月份的开价只有185亿美元,遭到拒绝,这场并购求爱会延续到2011年, 好事多磨或许能酿成正果。
8. 大药企,法律纠纷和欺诈
大药企(并不是制药巨鳄)在今年已经接二连三地解决了与政府及病人的司法纠纷。美国一家公共市民健康研究机构在调查研究所有因《欺诈索赔法》造成的冲突案件后,发现药企犯案数已经超过了军火工业,变成最不为联邦政府所信任的行业,并且不信任指数还在以惊人的速度增长。违规处罚已成为药厂生意的惯例. 多少让人担心.
宣传药物的标签外使用-- 即医药公司对未被批准的临床适应症进行违法的市场运作, 这是今年单类经济处罚最多的。当然故意多收药费,违法加价的做法,也是另一类药厂经常玩而受到严惩的把戏,但这也要支付大笔费用。根据10月份出版的纳税人反欺骗组织的调查结果,葛兰素为此付出7.5亿美元的罚款,Allergan为其欺诈行为支出高达6亿美元之多,紧随其后的是阿斯利康和诺华,分别指出5.2亿美元和4.2亿美元。
9. 更加强硬的FDA
自从奥巴马总统任命Hamburg为FDA局长后,FDA在审批和执法过程中变得更加严格。FDA开始修改有关医疗器械的法规,并且政府监察机构也发现FDA在药物的临床试验证据方面也变得更加保守。另外关于药品上市和药物的安全性FDA也重拳出击。不过,FDA的强硬政策还是广受好评的,尤其当其决定让雅培的减肥药物Meridia撤市和严格限制文雅迪的使用时。但是也有人认为FDA现在的做法过严,导致药物批准受限,最终有损于消费者的利益。例如FDA撤回罗氏阿瓦斯汀治疗乳腺癌的用途的决议就存有争议. 罗氏正在积极争取听证复议。
10. 研究与法律
法院在2010年做出了至少两个影响广泛且深远的科学和医疗研究和基金资助决定
第一个资助涉及胚胎干细胞研究。在2009年奥巴马解除了人胚胎干细胞研究的禁令,尽管法院在今年八月份阻止了这项资助。该禁令在9月份被解除,但是法院的审查很可能会持续一段时间。Geron公司已经为其治疗脊柱损伤的胚胎干细胞药物招募到了第一个病人。FDA最近批准了Advanced Cell 科技公司用于治疗失明的胚胎干细胞药物的临床试验,并且今年11月份在英国开始了治疗中风的干细胞临床试验。另外一个大事件就是关于基因专利问题。在今年10月,美国司法部改变了其一贯坚持的立场,即长时间对于专利基因的实践工作不应被授予专利权。 基因的研究工作在今年已经取得了很多突破性进展,这些进展今后可以导致能会对于诸如癌症疾病的治疗产生突破性的治疗方法。