【讨论】方法学验证

你们所用的方法药典没有收录的话，企业应该需要做方法学验证来证明你的方法是合理可用的，个人是这么认为的

所用的方法药典没有收录的话，企业应该需要做方法学验证来证明你的方法是合理可用的.

嗯。是得做方法验证，然后就成企业标准用了。

应该做的，即使和药典方法一致的，有时生产和质监也需要做很多验证的

方法验证不仅仅是针对方法本身，对仪器、试剂、操作方法等都是一个检验，是确认方法是否可靠、是否适用的一套系统方法，所以，不管药典收没收录均应进行必要项目的方法验证。

所用的企业标准都应高于国家标准，所以企业应该做到主动，避免被动情况的发生

说得很对，企业标准要高于国家标准才行，而且都得通过验证

同意！

企业的检测方法与药典方法不同必需要做方法学验证，就是相同也要做一些验证的