去年冬天
第1楼2011/02/22
二)不完整注册
本节内容关于尚未完成或正在受理阶段的REACH注册,其中也包括首次注册被拒绝的情况,注册人需要与ECHA保持紧密联系。
1)尚待完成的注册或被拒的注册
刚好赶在去年首批截止日前提交了卷宗的注册企业大都仅仅通过了REACH-IT的BR(商业规范)检查,其注册卷宗还必须通过TCC(技术完整度)检查,从而最终获得正式注册号。但这段期间,ECHA有可能会在给定时间内对卷宗信息提出一些额外要求,因为ECHA认为这部分卷宗有不完整的嫌疑。在受理期间,企业的制造和出口行为原则上可以一直持续,直到注册遭ECHA拒绝,不过即便注册被拒,企业还仍有权利向ECHA的申诉董事局(Board ofAppeal)提起上诉,申诉期间的出口或生产活动也是合法的。
2)数据共享争端
“不完整”注册也可能是因企业深陷数据或成本共享困境所致,这类企业需要等待ECHA的放行绿灯,所以注册卷宗会缺少某些必须数据。有关ECHA发布的数据共享及相关争议Q&A文件,可查询PDF链接http://echa.europa.eu/doc/datasharing/datasharing_q_a.pdf。关键信息是注册人应能够表达他是如何努力以公平、透明和公正的方式共享数据的。ECHA曾以为数据共享方面的大量投诉会在12月1日截止日前提前到来,但实际上收到的投诉却很少,12月1日以后ECHA关闭了受理成本分担问题的服务。
3)理事联络小组问题
ECHA理事联络小组在11月30日当天关闭,仅有50个请求没有处理完成。企业有可能收到ECHA不利的判决,其生产制造或进出口活动有可能产生风险,这时企业需要多样化的选择,包括3个月内向ECHA提出上诉。
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三)应对不断变化的需求
REACH法规值得企业关注的另一个关键部分将会是“后注册时期”注册卷宗的及时更新(物质满足REACH法规第22条要求的情况下)。
企业可不要小看“应对不断变化的需求”,企业要建立适当机制综合把握如下信息变化:组分变化监控、年产量、公司结构变化、物质用途变化和化学品信息掌握的变化、物质分类和标签的变化、化学品安全报告的变化等。企业还可能需要加强供应链上多加企业的协同合作。所有信息的更新都应做到“毫无延误”。
四)SIEF(物质信息交流论坛)跟踪
2011年,低阈值范围的SIEF成员将继续寻求领头注册人卷宗的访问权以完成2013年注册任务或在吨位阈值发生改变时更新卷宗。SIEF新加盟者要注意不同的吨位或危害性将使后预注册受阻,因此他们也需要遵循SIEF“查询程序”获得卷宗访问权。
在2010年注册截止日期的前几周或前几天,许多SIEF成员遇到这样一个问题:他们发现同领头注册人或联合体进行数据共享或成本分摊的协商余地很小。不要等到注册截止日期的最后一刻,才想到要去购买数据费。给自己保留更充盈的了解时间,你才能在数据费用协商问题上掌握更多的主动权。
去年11月30日中午,ECHA关闭了成本分摊争议解决的服务网站。业界正在呼吁ECHA尽早重新开放这个服务平台,而不要等到2013当年才开始接受争议的审理。
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五)数据评估
2011年注册人仍将面临着ECHA对提交测试方案的批复,至今为止,已提交的测试提案约达1500份。此外,还有ECHA对已提交注册卷宗的符合性检查。ECHA的卷宗数据评估将会给注册企业带来哪些意料之中或意料之外的烦恼?业界期待着ECHA对数据评估单独开设一个法规专栏。
六)检验和执行
随着2010年12月1日REACH首批注册、CLP和SDS修订要求的完成,法规执行者有可能扩大监管执行的范围和力度。我们可以预见“没有数据就没有市场”的REACH宗旨有望在未来得到更加严格的验证。
已完成注册的企业当前需要注意搜集整理所有用于注册的文档和证明材料,以便在成员国执法机构检验时做到从容不迫。为防止出现跨境困难,企业可建立自己在数据共享及注册程序方面所有重大事项的档案记录,这也是向主管当局展示其良好信誉和科学管理的一个很不错的方式哦!
最后,当前阶段也是企业进行合规总结回顾和规划未来合规工作的最好时机,必要时,企业可通过第三方审计机构进行REACH及CLP合规信息的更新和补充。无论如何,我们可以期待,在全球化学品监管愈演愈烈的当今时代,企业面临的不仅是规范,更多的是挑战和机遇。时刻关注产品的健康和环境安全要求必将成为21世纪企业国际化精神的一次新的突破。