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【求助】请教：药物物质测试相关问题？

化学药检测

  • 薄层色谱方法验证

    最近在忙药品注册，对于质量研究中的有关物质测定，我有个小小的问题，我们是仿制药，国家标准中有其中一个杂质限度的检测方法，此方法为薄层色谱方法进行限度检定，请教各位老师，此方法要做哪方面的验证。在线等老师的解答，谢谢！！
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    +关注 私聊

  • zyj81190

    第1楼2011/02/26

    希望有经验的老师给与指导一下

    检测限怎么做，是做产品的吗？还是产品加杂质的。

0
    +关注 私聊

  • 勇敢的心

    第2楼2011/02/28

    个人感觉检测限应该用杂质对照品来做

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