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【讨论】关于检测药物的有关物质

化学药检测

  • 关于液相的有关物质:2010版本药典增加了很多产品的有关物质

    例如阿奇霉素的有关,其中有阿奇霉素B(相对保留时间1.53),阿奇霉素Gx(0.61),二氢高红霉素(0.4),红霉素A偕亚胺醚(0.2)各种杂质

    标准中只提到这些杂质和阿奇霉素的相对保留时间,

    如果附近有几个杂质峰,但是相对保留时间都不是很准确,如何去判断哪个是我们要的杂质呢?
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  • 神话

    第1楼2011/03/08

    难道我们每种杂质都要进样吗?
    一是要购买所有的杂质对照品,有的杂质并无对照品
    二是要每个杂质都要进样,增加了工时,不利于我们来控制

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  • 神话

    第2楼2011/03/08

    环丙沙星原料的有关物质杂质也很多,A,B,C,D,E,I

    全看相对保留时间,是否能准确定位呢?

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  • 土老冒豆豆

    第3楼2011/03/08

    应助达人

    如果附近有几个杂质峰,但是相对保留时间都不是很准确,如何去判断哪个是我们要的杂质呢?

    都不是很准确,差多少,是否就可以认为这不是那几个杂质呢?
    用相对保留时间,应该是为了节约杂质对照品的支出,算是一个方便的方法,而且肯定应该做了不少的方法学验证,比较稳定和可靠了。

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  • 神话

    第4楼2011/03/09

    个体差异会很大,

    至于说方法学验证..

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  • 神话

    第5楼2011/03/09

    相对保留时间说0.4,

    一个峰0.38,一个是0.42,如何判定呢

    有经验的进来讨论下,

    没有对照,现在也许只能靠经验

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  • dahua1981

    第6楼2011/03/09

    应助达人

    还是要靠你的标准品来鉴别

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  • 神话

    第7楼2011/03/09

    那只能等等标准品了

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  • 神话

    第8楼2011/03/11

    这么看来也没什么好办法了?

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  • aldan

    第9楼2011/03/15

    相对保留时间不是都大于1吗?药典中的相对保留时间怎么还有小于1的。
    另外相对保留时间只与柱温和固定相性质有关,前提条件是否一致?直接比较数据可能行不通吧?

    神话(fcqxqyslzx) 发表:关于液相的有关物质:2010版本药典增加了很多产品的有关物质

    例如阿奇霉素的有关,其中有阿奇霉素B(相对保留时间1.53),阿奇霉素Gx(0.61),二氢高红霉素(0.4),红霉素A偕亚胺醚(0.2)各种杂质

    标准中只提到这些杂质和阿奇霉素的相对保留时间,

    如果附近有几个杂质峰,但是相对保留时间都不是很准确,如何去判断哪个是我们要的杂质呢?

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  • 神话

    第10楼2011/03/15

    是相对于阿奇霉素的保留时间而言

    aldan(aldan) 发表:相对保留时间不是都大于1吗?药典中的相对保留时间怎么还有小于1的。
    另外相对保留时间只与柱温和固定相性质有关,前提条件是否一致?直接比较数据可能行不通吧?

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