日 程 安 排 表
4月23日 （星期六） 08:30-11:30 | 一、新版药典对药物分析的新方法、新要求 二、我国药品质量分析研究的实践与进展 主讲专家：国家药典委员会有关专家 |
11:30-12:00 | 代表提问，专家解答 |
14:00-17:00 | 药物溶出度测定在药品质量再评价中的应用 1.药物溶出度法在药品检验中应用 4.影响溶出度测定的因素 2.溶出度的判断标准与检查计量方案的建立 5.溶出曲线的测定与比较 3.溶出度试验仪的发展与校准 6.关于溶出度过程的评价 主讲专家：姜雄平 总后卫生部药品仪器检验所副所长、主任药师 |
17:00-17:30 | 代表提问，专家解答 |
4月24日 （星期日） 08:30-11:30 | 药物杂质研究的基本思路及案例分析 1.药物中杂质定义、分类及来源 2.对非专利药杂质研究考虑要素 3.国内外对药物杂质研究的技术要求 4.研发过程中杂质对照品的使用 5.创新药、仿制药物杂质限度的确定 6.制剂中杂质来源的分析 7.复方制剂及遗传毒性的杂质研究 8.质量标准中杂质控制的具体方法 9.化学药物杂质研究的相关技术要求 10.有关物质检查方法 主讲专家：中国医学科学院有关专家 |
11:30-12:00 | 代表提问，专家解答 |
14:00-17:00 | 药物中的残留溶剂测定及其分析方法 1.化学药物残留溶剂研究的技术要求 2.药物残留溶剂的分析与控制 3.残留溶剂检查方法的选择和验证要点 4.影响药品残留溶剂测定的因素 5.药品残留溶剂测定计算机辅助优化 6.确定药物中未知残留溶剂的方法 7.药品质量标准残留溶剂检测方法的研究 8.顶空气相色谱法及其在残留溶剂测定中的应用 主讲专家：余 立 北京市药检所所长助理、国家药典委员会委员 |
17:00-17:30 | 代表提问，专家解答 |
4月25日 （星期一） 08:30-11:30 | 现代色谱技术在药物分析中的应用 1.现代色谱分析技术的发展趋势 2.药品质控分析中色谱分离的方法 3.药品质量标准中的液相色谱分离模式 4.体内药物色谱分离分析方法 5.色谱技术在中药、化药、抗生素及生化药品质控分析中的应用 主讲专家：田颂九 中国药学会药物分析专业委员会名誉主任委员、研究员 |
11:30-12:00 | 代表提问，专家解答 |
14:00-17:00 | 一、药品质量标准分析方法验证 1.关于分析方法验证的目的 2.新版药典对方法验证的具体要求 二、原料药与药物制剂稳定性试验的技术要求 1.稳定性试验的条件 3.稳定性试验测试频率和结果报告 2.稳定性试验的试样、测试项目和方法 4.对稳定性试验资料的评价 主讲专家：杨仲元 广州市药品检验所原所长、广州市药学会副理事长 |
17:00-17:30 | 代表提问，专家解答 |
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