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【求助】高效液相加标回收率的范围在什么范围为合格?

  • xiaowei86006
    2011/05/04
  • 私聊

化学药检测

  • 高效液相加标回收率的范围在什么范围为合格?RDS在什么范围为合格?谢谢!
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  • youyou8448

    第1楼2011/05/04

    测定含量时
    1.准确度
    该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求分别配制浓度为80%、100%和120%的供试品溶液各三份,分别测定其含量,将实测值与理论值比较,计算回收率。
    可接受的标准为:各浓度下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间,9个回收率数据的相对标准差(RSD)应不大于2.0%。

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  • youyou8448

    第2楼2011/05/04

    测定杂质时
      1.准确度
      该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求根据有关物质的定量限与质量标准中该杂质的限度分别配制三个浓度的供试品溶液各三份(例如某杂质的限度为0.2%,则可分别配制该杂质浓度为0.1%、0.2%和0.3%的杂质溶液),分别测定其含量,将实测值与理论值比较,计算回收率,并计算9个回收率数据的相对标准差(RSD)。
    该项目的可接受的标准为:各浓度下的平均回收率均应在80%-120%之间,如杂质的浓度为定量限,则该浓度下的平均回收率可放宽至70%-130%,相对标准差应不大于10%。

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  • yuduoling

    第3楼2011/05/04

    楼上介绍的比较好

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  • 神话

    第4楼2011/05/07

    98.0%-102.0%


    想知道这个是哪个规范中的

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  • 青林

    第5楼2011/05/08

    应在98.0%-102.0%

    是验证标准里面的内容

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  • 神话

    第6楼2011/05/09

    最近没做验证,感觉有点生,呵呵

    青林(wyqql2060) 发表:应在98.0%-102.0%

    是验证标准里面的内容

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  • xiaowang268

    第7楼2011/09/26

    恩, 上面说的很详细

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  • zhaohua8011

    第8楼2011/09/27

    通常液相含量测定要求:各浓度下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间,9个回收率数据的相对标准差(RSD)应不大于2.0%。只是不知道出处呀,有的话请上传资料学习学习!

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  • dance99

    第9楼2011/09/27

    请问大侠:3%的杂质回收率多少范围好呢:93%的回收率可以吗?

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  • 儒雅凤

    第10楼2011/09/29

    3%的杂质回收率,欧盟、澳大利亚通常为90-110%。

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