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我的收获我的CNAS认可

书香

2011/09/27

实验室认可/资质认定

我的CNAS认可：刚毕业加入一个外资检测机构，做化学测试，08年发现公司出现好多变化，变得比较规范，原来公司在申请CNAS认可，听有经验的同学说什么授权签字人，负责CNAS认可是个不错的岗位。自此有了想换工作和环境，从事认可和管理方面的工作。

认可申请和文件评审：09年辞职后来到一个新实验室，因为刚建立，管理和技术都不是很健全，而且公司也准备申请CNAS认可。公司的性质是三来一补，还聘请了顾问公司，但是顾问从来没做过ISO/IEC17025.。刚开始由我负责提交了申请文件，CNAS文件评审的老师把文件都退回给我们，加了一句话，三来一补不具有法律地位，不接收认可。后来在网上查过，三来一补由于有税收等其他方面的优惠，所以经营文件与企业的营业执照不一样，后来我们在工商局重新注册了一个独立公司。经过一段时间的准备再次提交资料，在文审中，老师提出我们质量手册和程序文件职责分工不一致，内审和管审的人员指定矛盾，文件程序中没有详细写明手写修改等。在申请书中漏添附表8能力验证计划，附表2的标准没有中文标准名称，附表4没有填写标准物质信息等，因为第一次填需要修改的地方不少。

现场评审：文件评审改了两次，完善了文件系统，接下来文件评审老师打电话询问现场评审时间，由我们自己决定。经过一段时间的准备，现场评审时间很快到了。因为我们实验室不大，所以来了两位老师，一个是评审组长，一个是技术专家，都是本行业的领导者。
我作为质量负责人，整个过程在会议室陪同评审组长，把我们的采购资料，验收资料，客户投诉，内审资料，管审资料，人员档案，人员合同，设备档案，检测申请表，原始记录，检测报告等一一展示给评审组长。评审组长问了不少问题，管理评审的有效性如何验证，文件定期审查如何实施，预防措施和纠正措施的区别，平常都做了那些预防措施等等，我负责回答，同时老师也会給出他的意见，用了半天时间检查我们的质量体系运行记录。同时技术专家由技术负责人陪同在实验室观察我们的实验过程，询问技术问题。
在中午时候两位专家详细讨论后，对我们部分检测项目不满意，对体系运行觉得还行，所以限制了我们部分项目。下午是对不符合项目的讨论和对授权签字人的考核。作为主管和授权签字人，我都参与其中。不符合项主要是技术方面的，共23个项目，体系方面2个不符合项目，经过谈论，最后确定8个主要不符合项和1个观察项需要整改。考核授权签字人的时候主要由技术专家提问，问了检测标准，什么时候給出不确定度，CNAS标示的使用，仪器检出限等等问题。最后是一些感谢之类的话。现场评审告一段落。

后续整改：8个不符合项，3个月整改时间（扩项和监督审核是两个月）。接下来对不符合项目进行讨论。

比如一个是滴定HCL的Na2CO3没有溯源性证书，我们原因分析是对基准物质Na2CO3重视程度不够，没考虑溯源性，整改方式是购买有溯源证书的基准物质Na2CO3，同时检查其他基准物质有无类似情况。

还举个例是天平房使用空调风扇控制温湿度，难以保证天平房的环境温湿度要求，而且容易对天平房产生气流扰动。我们原因分析是在对实验室天平房设施和环境建设施工时，考虑不周，忽略了对天平房环境条件控制的要求。整改方式是即刻对天平产生气流扰动和对称量环境有影响的空调风扇予以移走，同时天平房增加一台空调并给称量天平加防护罩以防气流扰动。

再举个例实验室不能提供专业废物处理回收公司的化学废液回收单据。我们原因分析是实验室日常检测产生的化学废液量较少，没有进行回收。整改方式是即刻联系环保局认可的有资格的废物回收公司对化学废液进行回收处理。
总之CNAS评审老师开的不符合项要便于整改，容易接收的，因为时间只有3个月。整改的原因分析要从根源上找，要客观的找，尽量避免从人能力上找问题。整改措施要举一反三，考虑其他同样需要整改的地方。

收尾工作：整改完成后经过CNAS的认可后，就是和CNAS沟通准备颁发证书。缴纳年金，缴纳评审费，缴纳注册费，接收认可标识等工作。如果节省点，可以不用制作CNAS印章和认可公示，因为会花费一笔不必要的费用。

今年我们准备扩大项目，这个月提交申请书，监督评审和扩项评审一起搞。希望成功通过所有项目。

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马克思的战友

第1楼2011/09/27

应助达人

加薪没有？

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sunshinecoast

第2楼2011/09/27

只是管理不做检测的话还好，我们实验室也只有5、6个人，1个质量负责人兼授权签字人兼检测员，2个技术负责人兼检测员，还有1名资料员兼样品员兼检测员，1名检测员兼设备员，主任实验室这边精力投入不多还有另外的研发项目。

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该帖子已被版主-金月加2积分，加2经验;加分理由:鼓励讨论

abcdefghijkl123

第3楼2011/09/27

“我们实验室也只有5、6个人，1个质量负责人兼授权签字人兼检测员，2个技术负责人兼检测员，还有1名资料员兼样品员兼检测员，1名检测员兼设备员，主任实验室这边精力投入不多还有另外的研发项目。”是什么单位啊，全能的？

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ningbin6

第4楼2011/09/28

实验室认可在于全员人参与

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环保志士

第5楼2011/09/28

挺全面的，参加原创不错，不过评审过程有点简单！详细点就让大家更明白了。

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弗雷德

第6楼2011/09/28

我们也要现场评审了。该准备的都做好准备了，有点紧张。

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金月

第7楼2011/09/28

感谢楼主对本版面的支持。

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sunjun0620

第8楼2011/09/28

我们这边只有8个人，还包括2个只挂名的领导。

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sunjun0620

第9楼2011/09/28

我们今年3月份刚通过的复评审，挺紧张的。

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书香

第10楼2011/09/28

哈哈,加薪了的,加了35%,不错呢,通过CNAS认可会提高公司的竞争力。

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