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一个鸡蛋引发的“血案”

happy爱米粒

2011/09/28

实验室管理/LIMS

一个鸡蛋引发的“血案”

杀鸡取卵的故事大家都听说过吧。从前有个人，家里养了只老母鸡，这只鸡特别能下蛋，可有一段时间这只鸡老是不下蛋，而且还病歪歪的。那个人想，这鸡不下蛋留着也没什么用了，就杀了这只鸡，破开鸡肚子后发现这只鸡生病的原因原来是生了胆结石，大大小小的胆结石就像鸡蛋一样。杀鸡的时候正巧邻家的快嘴婆祥林嫂过来串门。看到后就四处乱说，说这人杀鸡取卵，鼠目寸光，把好好的一只能下蛋的老母鸡给杀了。

最近，我们这里就上演了一幕现实版的“杀鸡取卵”，卵是真卵，可取卵并不是目的。这里的鸡并没有失去生产能力，怎么就被杀害了呢？

事情是这样的。大约一周前，我们检测室在进行一次鸡蛋原料抗生素检测时测出了某禁用药，浓度不高，大约0.2ppb，因为是初次检测，而且是日本肯定列表19项不得检出的药物，在经过反复复检确认后才将结果报出。起初，并没有引起客户的很大关注，只是在随后的两天再次送样进行检测，结果接二连三的检出，甚至在一次半成品检测中也曝出了阳性结果，客户终于坐不住了，开始大批量的送检成品，低至0.1ppb的限量任谁都不敢随便将成品发货，眼看就要损失惨重，这可怎么办呢？为了找到问题的根本原因，客户跟鸡场管理人员再三确认了用药情况，并得到了场家的肯定答复确信没有用药，但为了保证安全起见还是抽取了鸡场的饲料和用水，还带来了一只大活鸡，说是要杀鸡取血，检测血液和组织中的药残情况。

鸡杀了，血液也检了，没有高浓度检出，那么残留是从哪里引入的呢？焦点再次集中到了外源性污染上。首先是怀疑我们检测室内部有污染，因为浓度很低，之前又有过氯霉素污染的先例，所以客户恳请我们做实验室涂抹检查，我们自然不敢怠慢，立即开展了自查工作，对相关检测人员手部及使用的工器具进行涂抹，结果在一位预处理人员手上检出了浓度高达5ppb的目标物，这意味着什么大家都很清楚，冷汗都流出来了。涂抹检查之前我们并不是没考虑到，之所以一直没做，是认为这种药不会象氯霉素一样被广泛使用到人的身上，污染的可能性很小。正当我们为没有即时做涂抹检查自责时，一个更为异常的结果出现了：同批进样的一个鸡蛋样品被检测出了浓度高达100ppb的目标物。事情似乎变得复杂起来，到底是谁污染的谁？真正的污染源在哪里？

不管怎样，当务之急是先确认实验室的污染问题，于是，一次大规模的实验室范围内的涂抹检查爆发了，所有检测人员及任何一个人手可能接触到的工器具和场所都不放过，并对近期人员用药情况进行了一次普查，凡是使用过消炎、去痘类的药膏或化妆品也需检查确认，特别针对手部检出污染物的人员。结果虽然在部分人员和场所检出微量浓度的目标物，可是并没有在其使用的药物中检出，似乎可以松口气了，这至少说明我们实验室人员可能也是个被污染者，只要彻底打扫一下卫生应该就消灭了污染物。可是事情并没有想象的简单，在随后的再次大范围涂抹检查中还是发现了高达几个ppb的污染物，有个别场所或人员手上的浓度没有下降，甚至比初次检测还高。这就奇怪了，难道还有什么隐蔽的污染源没被发现？正当我们一筹莫展时，有检测人员想到他的家人因为过敏最近用过药膏，会不会是这个药膏在作祟？不敢耽搁，立马让他回家取药膏带来检测，结果只涂抹其药膏表面就检出了几十个ppb的目标物，药膏里的含量高达ppm级，难怪他手上会有了。我们对其接触过的提包、手机、口杯和鞋柜等等物品做涂抹检查，全部都有一定浓度的检出。于是安排其回家打扫卫生，并对自己的所有物品进行清理、清洗，经检测合格后再来上班。在此期间，为保证检测结果的准确，我们跟客户沟通暂停该项目的检测，直到实验室的污染问题解决了再继续接样。

在连续几次涂抹检查都没有目标物检出的情况下，我们开始正常接样，结果不出所料，还是有不少样品检测出目标物，这跟前面高浓度原料的检测相吻合，答案已经很明显了，难题再次抛给了他们，到底是不是用了药，可能只有天知道了。

到此，历经半月的禁用药污染事件终于告一段落，折腾的我们那是一个叫苦连天，其杀伤力比氯霉素有过之而无不及。为了防止类似事件的再次发生，我们实验室管理制度做了进一步的完善。

1、制定了严格的样品接收和处理程序。其中包括样品接收和处理人员必须经过相关培训合格后才能上岗。任何药品检测前不得进入实验室，更不得进入检测组。不同性状的样品制样前应分类存放，处理的时候避免交叉污染。尤其是一些粉尘类的样品，更应注意空气传播污染。
2、检测人员在接收到样品信息时，应协助业务室监督检查样品相关信息，看是否有异常性质的特殊样品，一旦发现登记有药品之类的样品，应及时和业务室沟通确认，以免发生纰漏。
3、检测人员在领取样品时，应检查确认是否密封完好，信息是否明确，有无交叉污染的现象。
4、所有样品处理人员检测操作需佩带手套，不得涂抹特殊化妆品，如去痘消炎的药膏等，特殊情况需检测合格后方可使用；

5、全体检测人员或其家属因病用药应向相关负责人备案，必要时做敏感项目检查。

6、检测组的质量控制，主要包括试剂空白、方法全程空白、仪器空白。预处理的试剂空白主要指定容溶液，接触标准品最多的一种溶液，每天都要进样检查是否有污染；每个项目每批次样品都要做全程空白，以检查预处理使用的工期具等的洁净情况；仪器空白主要用来检查仪器系统的污染情况，确认使用的流动相及管路的洁净情况。通过这些日常的质控手段，可以及时的判断检测环境的异常，并更准确的把握检测结果
7、每周对实验室进行一次彻底的卫生大扫除，不定期对检测组工作环境和制样组进行涂抹检查，主要针对高敏感项目和环境中可能存在的药物。
可是泱泱大国，数千种抗生素，岂是我们通过几个制度就能够躲避的？恐怕大多时候也只能亡羊补牢吧？一种日本国严格控制不得检出的药物，在我们国家却在人畜共用，用就用了吧，还打着纯中药的旗号欺骗消费者，悲乎？哀哉？！

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东北生长的苹果

第1楼2011/09/28

切身的感受，是一篇名副其实的原创，一个意想不到的东西就会造成检测的误会，可这也是每个实验室不经常注意的地方。

0

happy水中月

第2楼2011/09/28

我们去年也遭遇了这样的问题，领导要求所有人员做前处理必须一次性手套装备。

0

happy爱米粒

第3楼2011/09/29

回复沙发：是啊是啊，折腾的我们那是一个字：惨啊

0

happy爱米粒

第4楼2011/09/29

回复板凳：呵呵，会不会太浪费啊

0

learner1999

第5楼2011/09/29

应助达人

能查到原因，真厉害！

0

dahua1981

第6楼2011/09/29

应助达人

题目起的很震撼

0

雯吻

第7楼2011/09/29

楼主辛苦了，，，码了这么多字，，不过我也完整看完了

0

双面娃娃

第8楼2011/09/29

奔着标题来的,看过不知道心里是啥滋味~~

0

happy爱米粒

第9楼2011/09/29

回复5#：呵呵，万事皆有因果

0

happy爱米粒

第10楼2011/09/29

回复dahua:呵呵，啥也别说了，你懂得

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