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关于质量标准中耐用性的问题

液相色谱（LC）

  • 最近在做质量标准，在方法学中要做耐用性，要改变流动相比例。看到网上一些资料说流动相比例要变化±5%。请问这个是指流动相中各个组成的变化的加和呢，还是单个成份的变化呢。
    比如，我流动相由A和B两相组成，A相在美国药典中规定为，甲醇：乙腈：溶液A=7：1：12。如果我现在变为5：1：14，那流动相比例是变化了10%吗？
    还有我想优化条件改变美国药典的有机相比例，药典有什么地方规定有机相变化不可以超过多少范围呢？
    谢谢各位大侠啊~~~(*^__^*) 嘻嘻……
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    +关注 私聊

  • simaca

    第1楼2011/10/18

    5555，没有人回答啊

0
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  • xiaowang268

    第2楼2011/11/03

    是变化其中一个

0
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  • c02405

    第3楼2011/11/03

    2010版药典附录中液相一段也讲了流动相的比例调节问题，我想按照那个上面的说法来做耐受性应该没有什么问题

0
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  • 5638stephen

    第4楼2011/11/03

    按药典附录做就没问题了··

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  • liufeilzu

    第5楼2011/11/03

    照药典做吧，ph和流动相比例都需要验证一下

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  • tangtang

    第6楼2011/11/03

    换柱子算不算？还简单。

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  • zhaohua8011

    第7楼2011/11/03

    一般调整同类型不同批次或厂家的色谱柱，流动相比例、PH、柱温、流速等

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