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做分析时,系统适用性试验是指哪些内容?进行该试验的目的是什么?

  • xiaowang268
    2011/11/08
  • 私聊

中药/天然药检测

  • 做分析时,系统适用性试验是指哪些内容?进行该试验的目的是什么?
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  • 去年冬天

    第1楼2011/11/08

    中国药典中对系统适用性试验要求了分离度、拖尾因子、进样的精密度(5针标准)、理论塔板数。

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  • 去年冬天

    第2楼2011/11/08

    系统适用性试验主要是每次试验系统的可行性,一般为柱效、重复性、专属性。即包含塔板数、分离度、拖尾因子、RSD。
    方法学的验证只是方法建立时能成立的必备条件,不是充分条件,不一定适合不同HPLC系统。但在仪器试剂基本不变的条件下,采用既成方法不要求再做方法验证,只要系统适用性能达到要求即可。

    系统适用性试验目的是衡量该该仪器的测试条件是否适用于该方法。

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  • 1818

    第3楼2011/11/08

    是做仪器分析才有系统适应性要求的!!

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  • xiaowang268

    第4楼2011/11/09

    现在的分析主要还是以仪器分析为主啊

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  • zhaohua8011

    第5楼2011/11/16

    主要是仪器方面的考察!

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  • p3332124

    第6楼2019/09/10

    学习了!??

    去年冬天(7336167) 发表:系统适用性试验主要是每次试验系统的可行性,一般为柱效、重复性、专属性。即包含塔板数、分离度、拖尾因子、RSD。方法学的验证只是方法建立时能成立的必备条件,不是充分条件,不一定适合不同HPLC系统。但在仪器试剂基本不变的条件下,采用既成方法不要求再做方法验证,只要系统适用性能达到要求即可。 系统适用性试验目的是衡量该该仪器的测试条件是否适用于该方法。

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