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【“仪”起享奥运】银杏酮酯药物质量标准的测定要求

小卡

2024/08/06

中药/天然药检测

银杏（ＧｉｎｋｇｏｂｉｌｏｂａＬ．）归属于银杏科、银杏属，为中生代孑遗的稀有物种，目前为我国特产，有“活化石”之称。作为中药，常以其叶和种子入药。２０２０年版《中国药典》描述，银杏叶味甘、苦、涩、平，归心、肺经。有活血化瘀、通络止痛、敛肺平喘、化浊降脂之功效，临床主用于对瘀血阻络、胸痹心痛、中风偏瘫和肺虚咳喘等疾病的治疗。在血管相关性疾病治疗方面，取得了较好的临床疗效。

银杏酮酯（Ｇｉｎｋｇｏｂｉｌｏｂａｅｘｔｒａｃｔ５０，ＧＢＥ５０）是将银杏叶经过“双重吸附、双重去除”等工艺提取，是我国自主开发研制的第五代新型银杏叶提取物，是银杏叶提取物的标准化产品。

银杏酮酯药物质量标准的测定：
①总黄酮醇苷含量为２４.０％～３５.０％；同时建立紫外--可见分光光度（ＵＶ）法测定银杏总黄酮，规定其含量为４４.０％～５５.０％；
②规定其萜类内酯（银杏内酯Ａ、Ｂ、Ｃ和白果内酯）含量在６.０％～１２.０％之间；
③毒性成分银杏酸含量≤５ｍｇ·ｋｇ－１；
④建立指纹图谱检测指标，规定其相似度不得低于９０.０％。

该提取物展现出较好的科研及药用开发价值，在血管性疾病中具有重要的临床应用价值。

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通过药物质量标准的测定银杏酮酯。

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