高压蒸汽灭菌器验证！！！

应助达人

运行和性能确认？

那就是做个带培养基的平皿，高压蒸汽灭菌后再培养一下，看看菌落超不超标？

现在有高压灭菌器灭菌效果测试卡。

应助达人

说说测试卡的原理吧，俺没用过，啥样的？

压力蒸汽灭菌化学指示卡

压力蒸汽灭菌化学指示卡是将热敏化学物质、显色剂及其辅料制成油墨，并将油墨印制在印有标准色块的特殊卡纸上，并显示指示色块(淡黄色)。
应用饱和蒸汽使压力蒸汽灭菌器内达到要求的温度后，作用至规定时间，指示色块由淡黄色变为黑色，即指示灭菌处理达到合格要求。
压力蒸汽灭菌化学指示卡的设计考虑到必须符合压力蒸汽灭菌器灭菌程序的多项关键参数，依据对嗜热脂肪杆菌(ATCC 7953)芽孢的耐热抗力，经科学配方和标准化程序制作。能科学的反映压力蒸汽灭菌处理的温度、温度持续时间和蒸汽的饱和度等多项参数。

结构与原理:

压力蒸汽灭菌化学指示卡由特殊卡纸、标准色块和指示色块组成。在压力蒸汽灭菌处理温度、温度持续时间和蒸汽的饱和度均达到要求的标准条件下，指示色块由淡黄色变为黑色。
压力蒸汽灭菌化学指示卡在121~C饱和蒸汽条件下，作用20min，指示色块由淡黄色变为黑色。

使用范围:

适用于121℃下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测。
使用方法:

使用时将指示卡放入欲灭菌物品包内中央部位。
结果判定:

经过一个灭菌周期后，指示色块颜色的深度达到或超过指示卡标准色块的颜色，表示所达到的温度和温度持续时间已满足灭菌所需条件；若浅于标准色块，表示灭菌处理的温度和温度持续时间未达到灭菌要求。
注意事项:
1 压力蒸汽灭菌化学指示卡不能用于132℃真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测。
2指示卡受潮可影响变色标准性，灭菌时应尽量避免与金属、玻璃等易有凝集水的表面或其它潮湿物品接触。
3物品包或器械包应装放合理，包裹不可过大，过紧。使用管道送气时，蒸汽输送管线裸露的距离过长时，产生的冷凝水可影响化学指示卡的监测效果。
4不要将化学指示卡放于搪瓷缸、玻璃缸等容器内，以免影响对化学指示卡监测结果的判定。
5置室内阴凉、避光、干燥环境中储存，注意防潮。

应助达人

噢，是以温度、时间、压力来衡量的，那可能不能完全符合楼主的灭菌器验证，温度、时间、压力只是保证理论效果，实际还是要以菌检数据结果为依据吧。

验证考察的主要是灭菌效力，就是你采用的灭菌方式（压力、时间等）能否达到灭菌的效果，4楼说的很详细。

运行确认时，需要监测设备的压力吗？是否不得低于130kp？ 性能，热穿透试验有些什么目的啊？ 我怎么觉得满载热分布就是热穿透呀……

灭菌验证评估的验证项目有好多，如灭菌过程中的热穿透，通常通过灭菌FO值衡量，通过在灭菌装载物内部放置一定数量的温度探头，记录灭菌时间内的温度，计算灭菌过程中的灭菌热效应，以热效应FO值评估灭菌过程中是否达到过渡杀灭的效果，在此过程中可以同时进行生物指示剂挑战性验证。
如需专业的灭菌验证测试服务，可电话联系15000917126，包括验证测试以及验证实施过程中相关报告。