imtoxiner
第2楼2011/12/12
不是很同意楼主这样的说法:为什么药典一部上每个品种都有很大的篇幅来描述:性状,鉴别,检查,含量测定,就是为了预防造假的呀!
如果每个项目都详细的做下来,肯定可以避免造假的,关键是很多地方都不能按程序做。
挑几种成分进行质量控制的原因是因为科技水平,说白了就是分离能力没有达到能分析更多成分的要求,并不是说不能控制更多的成分,指纹图谱也可以用于质量控制的呀?
药材污染是和很多因素相关的,并不是说是提高产量控制成本的结果,环境污染,农药滥用等很多因素影响的。
flying_fish
第3楼2011/12/12
其实主要的观点如下
1)药监局很难:制定合理的控制标准,然后严格的进行控制,这方面做的很不好,市场上的假药和劣质品是反例;对比来看FDA工作成绩看起来很好,原因很大一方面应该就是FDA对质量的控制更容易执行;
2)中药质量更不容易控制:首先是药品中有效成分无法完全鉴定,不管是因为技术水平还是可能存在的别的原因;其次因为需要大规模种植,所以化肥和农药难以避免------环境污染的部分来源不就是农药滥用么;
imtoxiner
第5楼2011/12/12
对吗,这次这个观点说的相对比较容易接受。
实际上国外对于药品质量的控制,尤其是一些重点品种的质控标准,都是企业来做的,企业只有不断提升质控的标准,才能在市场上立于不败之地。
药检所,药监局实际上更应该扮演一个复核者的角色,但是就目前的国情来说,这确实很难实现:
中药品种,数量巨大,加之小企业,小作坊太多,企业研发及创新能力薄弱,中药企业尤其是原药材企业盈利能力薄弱,所以标准都是药检所,药监局规定的,而不是由药厂申请提高的。
还有一点是大规模种植≠农药滥用,农药滥用更多的都是个人行为,所以才有GAP认证来规范药材的生产全过程。
环境濡染更大的部分是大气污染,水污染,当然农药滥用可能也算一部分吧。