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昨天外审出现的一个问题 跟大家分享下

实验室管理/LIMS

  • 昨天外审 查的是我们部门 研发部

    主要看了下 项目开发程序

    其中有一点

    我们在合成实验过程中,有部分的原料不是实验室常用的

    SGS说 根据安全环境体系

    在项目报告中,要把实验过程中所使用的原料以及可能产生的废弃物 毒理性、安全性如何==

    要加以说明

    比如加下所使用原料的MSDS

    我有以下问题::

    有部分MSDS没有怎么办??

    就是产品有毒除了带劳防用品,在通风橱进行,难道还有其他什么办法??
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  • 社区=冬季=

    第1楼2012/03/20

    就是产品有毒除了带劳防用品,在通风橱进行,难道还有其他什么办法??

    这个应该要有个管理预防措施,万一出现中毒现象如何处理,施救等

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  • 蓝人

    第2楼2012/03/20

    应助达人

    实验室一般都只是做小试

    做的合成实验会出现是急性的 或临时要求的

    那么这个时候管理预防措施如何做

    如何在程序文件中体现出来呢

    冬季(lylsg555) 发表:就是产品有毒除了带劳防用品,在通风橱进行,难道还有其他什么办法??

    这个应该要有个管理预防措施,万一出现中毒现象如何处理,施救等

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  • Jason-lee

    第3楼2012/03/24

    可以针对这种情况编制一个作业指导书 详细说明出现什么情况要如何处理 作业指导书的修改相对程序而言 修改的操作性更强一些 程序文件一般不经常改动 在程序文件里面就说明一下有这样的一个管理手段 具体施行参照XX文件就好了 然后作业指导书尽量列得全面一点 然后发现有疏漏的 就及时加上去

    Blue-man(yuxiaofeng86) 发表:实验室一般都只是做小试

    做的合成实验会出现是急性的 或临时要求的

    那么这个时候管理预防措施如何做

    如何在程序文件中体现出来呢

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  • 童话仙子

    第4楼2012/03/29

    除了防护措施,通风设施外,应该根据GBZ159等相关评价标准,有个最大接触时间吧?

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  • 【四季风】

    第5楼2012/03/29

    我也同意“编一个作业指导书”的观点,这符合质量管理体系中的要求,也是最下层的文件 ,便于操作。

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  • 蓝人

    第6楼2012/03/29

    应助达人

    不知道您有这方面的作业指导书吗

    参考一下啊

    【四季风】(gpwrx) 发表:我也同意“编一个作业指导书”的观点,这符合质量管理体系中的要求,也是最下层的文件 ,便于操作。

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