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关于方法验证里的LOQ要求

液相色谱(LC)

  • 今天我在起草液相分析方法的方法验证 有项是对最低检测限(信噪比3/1)和最低定量限(信噪比10/1)要求 不知各位对这个要求是怎么想的 我看以前的文件对这个要求都是LOQ小于等于0.05% 但对这个要求我不是很理解
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  • tangtang

    第1楼2012/03/23

    LOQ小于等于0.05%
    -----------------------------
    要求这个浓度的溶液进样后信噪比符合上面的要求。

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  • 150

    第2楼2012/03/24

    是不是也可以范围更小点呢?

    原文由 tangtang(tangtang) 发表:LOQ小于等于0.05%-----------------------------要求这个浓度的溶液进样后信噪比符合上面的要求。

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  • tangtang

    第3楼2012/03/24

    同样的信噪比,浓度越小越好。

    同样的浓度,信噪比越高越好。

    ilove150(ilove150) 发表: 是不是也可以范围更小点呢?

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  • 150

    第4楼2012/03/24

    LOQ小于等于0.05% 是不是这个范围可以更小点呢?做个验证方案的话 是不是范围越大 那个执行起来就更方便越容易达到呢?

    tangtang(tangtang) 发表:同样的信噪比,浓度越小越好。

    同样的浓度,信噪比越高越好。

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  • tangtang

    第5楼2012/03/24

    可以把范围做到实际上信噪比为10:1的浓度,但制定方法的时候可以定宽松一点。

    ilove150(ilove150) 发表:LOQ小于等于0.05% 是不是这个范围可以更小点呢?做个验证方案的话 是不是范围越大 那个执行起来就更方便越容易达到呢?

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  • 150

    第6楼2012/03/24

    恩 谢了....

    tangtang(tangtang) 发表:可以把范围做到实际上信噪比为10:1的浓度,但制定方法的时候可以定宽松一点。

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  • pandora98

    第8楼2012/03/26

    这两点并不冲突。
    要求0.5%,说明分析方法能对0.5%的杂质准确定量。
    信噪比10:1,这是对LOQ的基本要求。

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  • zhaohua8011

    第9楼2012/03/28

    最低检测限(信噪比3/1)和最低定量限(信噪比10/1)是针对分析方法而言;LOQ小于等于0.05%针对仪器校验而言!

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