德国生物技术公司发展进度
省部重点实验室
第1楼2012/04/21
三、国内风云变幻
1. 总体状况
从总体上看,我国的生物技术在第三世界处领先地位。与发达国家比较,在实验室技术上差距也不大,有的还处于国际领先水平,但需继续努力创新;在工业化水平上则差距很大。
从1989年深圳科兴公司成立开始,中国生物制药产业经历了12年的发展,到2000年已有企业超过500家,但是有国家相关部门药品生产批文的不过40多家,这40多家2000年生物制药产品的销售额不超过20亿元人民币,而其中超过1亿元的仅有深圳科兴、沈阳三生等寥寥数家,大多数处于亏损甚至难以为继的境地。
在我国,1999年医药生物技术公司约为320家, 2000年达到500多家。生产厂家80多家,科研院所和大学297家。2000年我国的生物工程药物制造额将达到22.8亿元人民币,并以每年15%以上的速度增长。我国生物制药年制造额增长图如下(单位:亿元人民币):
2. 中外发展时间进程比较
下表是国内外基因药物实现商业化时间比较。
产品名称 | 美国 | 日本 | 中国 |
重组人干扰素α1b
|
|
| 1989 |
重组人干扰素α2a
| 1986.6
| 1988
| 1996 |
重组人干扰素α2b
| 1986.6 | 1988 | 1996 |
重组干扰素γ
| 1990.12 | 1990 | 1994 |
白细胞介素-2
| 1992.5 | 1992 | 1997 |
EPO
| 1989.6 | 1990 | 1997 |
G-CSF
| 1991.2 | 1991 | 1996 |
GM-CSF
| 1991.2 |
| 1997 |
| 美国 | 中国 |
生物技术公司数量 | 1400多家 | 500多家 |
上市公司数量 | 342 | 47家 |
生物技术现状 | 已形成了基因工程药物、基因治疗、人源化单克隆抗体、转基因技术、生物芯片等较为完善的体系,有100多种生物药品上市,300多种生物药品正在临床试验。 | 国内的技术体系则仅仅是个雏形,从1989年我国第一个基因工程药物干扰素上市到1999年,我国共有包括重组类基因工程药物乙肝疫苗、G—CSF、干扰素、胰岛素等十多种产品投放市场,另有30余种药物在临床和实验阶段。产品多以仿制为主,且重复投资。 |
投入 | 至1998年对生物基因药品的投入达500亿美元,每年追加投入50亿 | 整个行业10年累计投资尚不过40亿人民币 |
省部重点实验室
第2楼2012/04/21
我国生物制药产业的SWOT分析
1) 优势
Ø 如微软总裁比尔·盖茨所说,下一个创造出更大财富的人将出现在基因领域。基因是生物制药产业的源头、生长点和制高点,源于基因的技术拓展将是21世纪制药企业开发新品的基础,基因研究现已成为全球瞩目的焦点。我国有丰富生物资源,在国际上具有优势。我国拥有13亿多人口,由于历史发展的原因形成多样化的基因群落,基因资源在全世界是最为丰富的。这成为我国的以基因工程为基础的生物技术发展的得天独厚的先天有利因素,是其他国家和地区无可比拟的。同时,也注定我国成为世界上生物技术产品的最大市场。
Ø 传统产业扶植。我国要大力农业和医药工业,离不开生物技术。以医药、化工、环保等为代表的传统产业对生物技术产业的投资兴趣,也为生物技术企业发掘外部资源、健全自身机制创造了良好条件。
Ø 我国生物技术产业已奠定了发展的基础,相对其他产业而言,与国外差距较小;我国在人类基因组计划(HGP)之中承担的1%的任务,使我国在国际生物技术开发领域进入了第一梯队,为我国生物技术产业化发挥了重要作用。
Ø 我国的高水平生物技术人才并不缺乏,目前有297家科研院所与大专院校在生命科学与生物技术方面有多角度、多层次的研究与开发。同时,海外的高级技术人才的回归也是必不可少的条件。海外留学生中,有相当数量在Stanford University, Wisconsin University,Cambridge University等著名大学学习最先进的诸如基因工程、蛋白质工程、生物芯片、神经生理、药理、微生物工程等知识,生物技术人力资源相当丰富。
2) 劣势
Ø 低水平重复,技术落后。我国的生物技术产业发展仍处于一个相对较低的层次。虽然生物技术公司数量不少,但大部分是低水平重复。投入少,创新不足,知识产权方面有先天缺陷。为了避开知识产权问题,许多项目重复建设,多次引进,技术仍然相对落后,自主创新的成分有限。为了能够获取与较低水平的建设和投入不相称的短期效益和利益,获取现金流,只有通过各种非常规渠道,从国外吸引项目和技术,更加剧了知识产权的问题。导致了恶性循环。
Ø 决策者观念。企业经营决策者的观念相对滞后,在吸引资金、建立企业战略、引进外部人才、整合资源、激励与约束机制方面跟不上企业的发展。实业公司投资时急功近利,巴望明天就能赚钱;而风险投资操作人基本上又都是搞财务的,对项目不大懂,在对真正有风险的需要资金的高科技企业投资时,往往是裹足不前,觉得还不如拿去炒股票稳当。大企业更是要求控股权,结果往往造成项目成功了,技术人员、创业者就被踢开了。极大的影响了技术人员创业的积极性和创造力的发挥。
Ø 资本运作市场机制不完善。在种子期投资、风险投资、孵化基地建设、创业板市场的建设上仍然不能满足生物技术产业发展的急切需要。
Ø 尽管我们具有大量的生物技术专门人才,然而我们缺乏由技术发展到市场运作的高级经营管理人才。
3) 机会
Ø 以知识与信息为核心的新经济成为社会的主流,IT产业和互联网行业在前一阶段的活跃已经为以生物技术产业为代表的知识型实业的大发展创造了巨大的空间。
Ø 生物技术产业不会损耗资源,破坏生态环境,符合我国大力推行的“可持续发展战略”政策;加上我国现在推行的西部大开发战略,有利于我国进一步推进生物技术资源的开发。
Ø 在资金方面,国外风险基金正在逐渐进入中国,包括大型生物技术公司和制药公司在内的跨国企业采用联盟等多种方式对我国生物技术公司进行投资,以及我国自身的风险基金、5000亿元人民币市场的私募基金等发展,加上呼之欲出的创业板,对我国生物技术产业的发展将成为助推剂。风险投资体系的引入和规范,以及创业板的即将开放,将对生物高技术产业化起到强大的推动作用。
4) 威胁
Ø 面对即将加入WTO的挑战,外国制药公司和生物技术公司争夺中国市场的斗争将更为剧烈。不仅国外生物技术厂商大举进入中国,国外基础研究机构也开始进入中国。跨集团在中国谋求联合的目的显而易见,一方面是突破政策限制和贸易壁垒,在中国加入WTO之前抢先在中国建立自己的客户网络、服务网络、品牌网络,进行市场开发的前期工作;另一方面则是大举开发中国宝贵的生物资源,尽可能瓜分这块由基因片段堆积起来的金山。如果我们不加以重视,任其发展,那么这场瓜分生物资源的斗争的结局,将比一个半世纪前英法联军火烧圆明园更加惨痛。
四、运筹帷幄在胸
经过对世界范围内、尤其是美国的生物技术产业的分析,对我国生物技术产业现状的透视,我们提出对我国生物技术产业进一步发展的七大建议。
1) 在“十五”期间,生物高技术农业产品从6个增加到30个;生物高技术医药产品从18个增加到40个;生物技术关联产业的产品10个;总产值达人民币2000亿元。将此作为发展的硬指标。
2) 有计划、有组织的在全国逐步形成2—3个生物技术的产业群和以生物技术产业为核心(包括信息、材料、电子等)的产业链。吸引大批国际一流的科学家、企业家和金融家到产业群内搞开发合作,并在聚集区内相应建设2—3个生物技术国家工程研究中心。
3) 生物技术产业整体水平接近国际先进,在若干重要领域达到国际领先。经过重组,形成少数几家在生产水平上和管理水平上达到国家先进水平,并能形成与国外同类企业相竞争的跨国生物技术公司。10家生物技术公司在国内外进入创业板股票市场。
4) 完善战略联盟和产、学、研结合的生物高技术运行机制。通过联盟使大公司获得小公司一流的技术,而小公司获得研发资金,两者相互依存、优胜互补、共同发展。
5) 大力发展生物高技术产业化的中介组织,提供技术咨询、专利知识咨询、技术服务和法律服务。协助企业组织实施临床前、临床研究(或大田试验)和新药报批等事项。
6) 完善资本运作市场机制。迅速建立由技术市场、资金市场、股权交易市场组成的风险投资体系。中、小企业是生物技术产业技术创新的主力军,而中、小企业的创建和初期发展很大程度上依赖于知识创新和风险投资。风险投资是把我国的有限的知识创新成果迅速转向产业化的关键,应尽快规范和启动。而生物技术产业又处于蓬勃发展的初期,应是风险投资的重点对象。创业板市场是国际上发展生物高科技产业的重要措施,正在筹划中的创业板交易系统应把生物技术产业放在重要位置。
尽快就生物技术与社会伦理问题研究对策。在一拥而上的同时,我们也需要冷静思考,审时度势,保持清醒。社会伦理、道德、法律和公众意识必须领先于技术、产业的发展,否则将带来负面效应。若不未雨绸缪,只顾眼前利益而忽略了更深层面的效应,其影响将是长久的、难以预料,甚至可能是难于挽回的。