分析化学
平凡人
第1楼2012/06/11
2、第二类溶剂 第二类溶剂是指有非遗传毒性致癌(动物实验)、或可能导致其他不可逆毒性(如神经毒性或致畸性)、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂。此类溶剂具有一定的毒性,但和第一类溶剂相比毒性较小,建议限制使用,以防止对病人潜在的不良影响。 氯仿属于第二类溶剂 ,应该限制使用。 考虑到第二类溶剂对人体的危害以及所使用的溶剂在终产品中残留的可能性,建议对提取分离工艺过程中所使用的全部第二类溶剂进行残留量的研究,以使药物研发者全面掌握产品质量情况,为最终制定合理可行的质量标准提供数据支持。
第2楼2012/06/11
3、第三类溶剂 第三类溶剂是 GMP 或其他质量要求限制使用,对人体低毒的溶剂。 4、第四类溶剂 第四类溶剂是指在药物的生产过程中可能会使用到,但目前尚无足够的毒理学资料的溶剂。对于这类溶剂,建议药物研发者根据生产工艺和溶剂的特点,必要时进行残留量的研究。
好胃口
第3楼2012/06/18
建议适当列出相应的试剂……。
第4楼2012/06/18
资料缺失了。
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